恩施:坚持“四抓”深入推进药品安全巩固提升行动
栏目:部门新闻 发布时间:2023-11-27
恩施:坚持“四抓”深入推进药品安全巩固提升行动

(通讯员 张静)药品安全巩固提升行动开展以来,恩施州市场监督管理局突出“防风险、查案件、提能力”三条主线,坚持“四抓”,全面筑牢药品安全底线。

一抓风险排查,消除安全隐患。在县市局全面排查的基础上,恩施州市场监管局采取“飞检抽查、整改落实、回访复检”的检查模式,充分应用飞检、交叉检查等检查手段,按一定比例随机抽取企业进行检查,对检查发现的问题形成问题清单进行通报,要求县市局对发现问题督促整改到位,案件线索查办到位,并将整改落实情况纳入年底药品考核,实地进行复查,今年来共抽查105家药械化经营使用单位,立案3起。强化结果应用,对检查发现的问题进行总结归纳,结合投诉举报、抽检信息开展风险研判,每季度组织开展全州药械风险会商,对前期发现的突出问题进行研判,明确下一阶段风险防控重点,科学开展监管工作。

二抓部门协同,强化监管合力。持续推动《关于进一步健全完善药品安全监管协同联动机制的实施意见》的落实落地,实现了部门联合监管常态化。今年来,全州市场监管、卫健、公安、省局恩施分局等部门多次开展联合行动。在四部门联合开展的基层医疗机构专项整治中,全州共检查基层医疗机构2500多家,州级检查组抽查107家,整改80家,立案4起。在市场监管、卫健、公安联合开展的美容市场专项整治中,全州共检查医美机构23家次,生活美容机构479家次,整改71家,查处案件19起,涉刑案件1起。

三抓案件查办,规范市场秩序。从案件查办短板入手,不断探索完善相关工作制度。在执法上,建立“科队”联动、州县联动机制;在案件办理上,建立执法支队牵头,业务科室及法规科配合,省局恩施分局、公检中心、医疗机构及企业共同参与的药品常态化认定机制。制定出台《行政处罚案件线索管理暂行办法》和《关于进一步规范行政处罚案件办理行为的意见》,明确州、县两级执法权,规范案件线索处理及案件办理相关流程。在行刑衔接方面,持续加强与公安部门紧密配合,与公安部门建立大案要案信息共享、案件共办制度,在今年破获的一起医美案件中,州、市两级公安部门与市场监管部门第一时间成立联合办案专班,通力配合,有力推进案件高效办理。今年来,全州共办理药械化案子332件,结案260件,移交公安3起,开展产品认定工作17次,认定相关产品1100多种,配合公安查办大案1起。

四抓能力提升,加强队伍建设。恩施州市场监管局从全面提升监管能力入手,通过全系统全年轮训模式,强基础、促融合、提能力。在去年“大培训 大比武 大提升”每周轮训的基础上,继续组织开展了贯穿全年的“以案说法”暨执法能力大提升活动每半个月一期共24期,围绕药品案件办理、取证技巧、执法文书要点、重点法规解读等方面,邀请系统业务骨干和国内知名业务行家授课,全面提升药品执法办案能力。组织开展药品安全突发事件应急演练及培训,模拟药品安全事件全过程处置流程,全州各县市食药安办、监管人员及医疗机构、药品经营企业共260人参加演练培训。