恩施州食药监发〔2016〕28号

各县市食品药品监督管理局：
    药品（医疗器械）零售企业药品安全信用等级的评定，是做好药品质量监督的重要平台，也是一项制度性的日常工作，为继续做好这项工作，强化企业是质量安全第一责任人的意识，确保企业质量体系有效运行，根据《湖北省药品医疗器械经营企业信用分类管理办法（试行）》（鄂食药监函〔2008〕150号）的有关规定，我局决定开展2015年度全州药品（医疗器械）零售企业药品安全信用等级评定工作，现将有关要求通知如下：
    一、评定范围
全州药品（医疗器械）零售企业（含零售连锁总部）。
    二、评定依据
药品（医疗器械）零售企业的信用信息应以食品药品监管及相关职能部门行政许可证书、行政处罚决定书、质量公告、监督检查记录、向有关部门移送记录、司法文书等为依据。
    三、评定要求
    （一）各县市局对药品（医疗器械）零售企业药品安全信用等级评定工作应继续给予高度重视，把这项工作作为提高监管效率，促进企业自觉规范质量体系运行，从而保证药品质量的一项重要举措来抓，精心组织，认真实施，确保评定工作有效进行。
    （二）评定过程中，应严格执行评定程序，各县市应建立药品（医疗器械）零售企业信用信息档案，档案内容包括食品药品监管及相关职能部门行政许可证书、监督检查记录、企业整改报告、行政处罚决定书、质量公告、向有关部门移送记录、司法文书等。
    （三）评定工作完成后，州局将根据各县市上报的评定结果对各县市建立的信用信息档案及评定结果真实性进行督查，并对未按要求进行评定、谎报评定结果的单位进行问责。企业年度信用等级在恩施州食品药品监督管理局官网上进行通报。
    （四）请各县市局于5月10日前将《恩施州药品零售企业信用信息评定表》（附件1）、《恩施州药品（医疗器械）零售企业2015年度药品安全信用等级评定汇总表》（附件2）报州局药化流通科，联系人：张静，联系电话：0718-8238008.

    附件：1.恩施州药品零售企业信用信息评定表（2015年度）.doc
            2.恩施州药品（医疗器械）零售企业2015年度药品安全信用等级评定汇总表.doc

                                                                   恩施州食品药品监督管理局
                                                                          2016年4月19日
（公开属性：主动公开）