恩施州局关于转发《省局关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》的通知
栏目:政策解读 发布时间:2016-06-28
恩施州局关于转发《省局关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》的通知

各县市食品药品监督管理局:
    现将省局《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》(鄂食药监文〔2016〕77号 )转发给你们(附件1),并就相关工作要求通知如下:
    一、开展企业自查整改工作
    (一)请各县市局迅速将国家总局及省局相关文件精神传达到位,督促各相关企业按照国家总局《公告》要求认真开展自查整改和上报工作,鼓励企业主动自查上报问题并及时纠正违法违规行为,形成自查与整改报告上报各县市局。
    (二)各县市局根据企业提交的自查与整改情况,结合日常监管实际,提出具体处理意见,并对未如实开展自查上报的企业进行告诫和约谈。填写《医疗器械经营企业自查情况汇总表》(附件2),会同企业自查整改报告经审核后于7月20日前将电子版和纸质版一并报送州局。
    (三)对未报告的企业,州局将于7月25日前向社会公开企业名单,列为下一步重点检查对象;对拒不报告、谎报瞒报及自查不认真、整改不到位的企业,依法依规从严查处。
    (四)州局将于8月上旬组织精干人员采取异地交叉检查或者抽查的方式,有针对性、有重点地实施监督检查,同时省局也将适时对部分企业开展飞行检查。
    二、开展企业摸底调查工作
    请各县市局在督促相关企业开展自查工作的同时,对企业进行摸底调查,填写《医疗器械经营企业经营品种目录表》(附件3),填写内容必须真实有效,县市局审核签字盖章后于7月20日前将电子版和纸质版报送州局。
    三、其他工作
    各县市局要强化组织领导,明确牵头科(股)室和责任人员,制定具体联络人员于6月30日前报州局药化流通科。联系人:张静,联系电话:0718-8238008,QQ:77351684.
    附件:1.《省食品药品监督管理局关于开展医疗器械流通领 域违法经营行为整治工作的通 知》(鄂食药监文 〔2016〕77号 ).doc
            2.医疗器械经营企业自查情况汇总表.doc
           3.医疗器械经营企业经营品种目录表.doc


                                                                 恩施州食品药品监督管理局
                                                                      2016年6月27日