为进一步保障人民群众用械安全,推进2015年全市医疗器械监管工作,3月6日,市局组织召开了2015年医疗器械监管工作会议。市局相关科室,稽查分局,各县市区局分管局长及股室负责人参加了会议。
会议总结了2014年医疗器械监管工作,部署了2015年医疗器械监管工作,要求各县市区要全面贯彻全市食品药品监管工作会议精神,认真落实《2015年全省医疗器械监督管理工作要点》及《宜昌市2015年医疗器械监管重点工作安排》各项工作任务,并就医疗器械监管新形势下如何做好2015年医疗器械监管工作提出具体要求。
一是高度重视监管队伍建设。以新版医疗器械新版法规的宣贯工作为契机,以深入培训为抓手,不断提升监管能力,打造医疗器械监管“培训年”。
二是高度重视监管制度建设。通过建立完善日常监督管理工作制度、生产企业基本情况报备制度、企业监管情况通报制度和企业质量体系自查上报制度、医疗器械抽样制度、医疗器械生产经营企业基础数据库,推进《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》的实施,制定《宜昌市医疗器械经营企业备案与许可管理实施办法》,打造医疗器械监管“规范年”。
三是高度重视生产经营企业诚信体系建设。依法开展企业诚信体系建设,建立并落实医疗器械生产经营企业安全信用等级评定制度、企业红黑榜制度,打造医疗器械行业“诚信年”。
四是高度重视医疗器械行业协会建设。依托行业自律进一步提升医疗器械生产经营企业整体水平,推进医疗器械生产经营企业做大做强,打造医疗器械产业“发展年”。
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