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黄石分局“管”“服”并举促进医疗机构制剂室规范和提升
栏目:湖北省药品监督管理局-部门新闻 发布时间:2022-07-29 加入收藏
近日,省局黄石分局局长杨卫带领执法人员和黄石市药品检验专家,对全市医疗机构制剂室进行专项检查和指导帮扶。一是制定医疗机构制剂室专项监督检查方案。利用1个月时间,深入排查2家医疗机构制剂注册、配制、使用等环节存在的风险隐患,督促医疗机构落实主体责任,对违法违规行为坚决查处,同时针对发现的问题和漏洞逐一进行整改,补齐短板,不断提升制剂配制和质量管理水平。二是依据省局关于加强医疗机构制剂质量标准管理的有关要求,督促全市医疗机构按时完成标准信息上报和完善制剂标准相关工作,分局积极配合省局完成在产制剂品种全覆盖监督抽检,确保医疗机构制剂安全有效。三是深入市中医院新建制剂室进行专项帮扶指导。重点对制剂室改造项目中厂房布局和设备选型、工艺流程等内容进行了审核,并对不合理的设计提出了改进意见,落实好省局提升医疗机构制剂注册效能措施,帮扶尽早取得《医疗机构制剂许可证》,促进医疗机构制剂室规范和提升,保障人民群众用药安全有效。(信息来源:黄石分局) jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 相关附件:

近日,省局黄石分局局长杨卫带领执法人员和黄石市药品检验专家,对全市医疗机构制剂室进行专项检查和指导帮扶。

一是制定医疗机构制剂室专项监督检查方案。利用1个月时间,深入排查2家医疗机构制剂注册、配制、使用等环节存在的风险隐患,督促医疗机构落实主体责任,对违法违规行为坚决查处,同时针对发现的问题和漏洞逐一进行整改,补齐短板,不断提升制剂配制和质量管理水平。

二是依据省局关于加强医疗机构制剂质量标准管理的有关要求,督促全市医疗机构按时完成标准信息上报和完善制剂标准相关工作,分局积极配合省局完成在产制剂品种全覆盖监督抽检,确保医疗机构制剂安全有效。

三是深入市中医院新建制剂室进行专项帮扶指导。重点对制剂室改造项目中厂房布局和设备选型、工艺流程等内容进行了审核,并对不合理的设计提出了改进意见,落实好省局提升医疗机构制剂注册效能措施,帮扶尽早取得《医疗机构制剂许可证》,促进医疗机构制剂室规范和提升,保障人民群众用药安全有效。

(信息来源:黄石分局)

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