为落实省局关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全视频会议精神,6月24日,仙桃市市场监督管理局党组书记、局长彭本军率局医疗器械化妆品监管科及综合执法支队药品大队全体执法人员对仙桃市第一人民医院、市疾病预防控制中心等开展新冠病毒核酸检测的医学检验机构进行了现场检查。
检查突出两个重点:一是检查资质。检查医疗器械使用质量管理制度建设和运行情况,及其所使用的新冠病毒核酸检测试剂资质、供应商审核及进货查验情况。二是检查存储库房、检验室。主要查看核酸检测试剂及其配套产品的效期、储存条件、使用情况等,现场要求对不符合储存条件的医学检验机构进行整改。
彭本军指出,新冠病毒核酸检测是新冠肺炎疫情防控中重要的一道防火墙,要做到检测结果准确,首要保证核酸检测相关医疗器械的质量安全,坚决杜绝质量不合格的产品流入市场。新冠病毒核酸检验机构应当严格履行主体责任,认真贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,规范采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理,保障新冠病毒核酸检测结果准确、有效。
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