6月16日至17日,省局宜昌分局区分药品生产和药品经营两个环节举办了法规培训暨质量分析与风险控制交流会议,宜昌、神农架区域73家企业约200人参加会议。
此次培训邀请了省局药品生产监管处、检查中心同志就《浅谈MAH时代药品生产管理》《药品经营许可检查相关规定及常见案例》等内容进行了深入讲解。会上,三峡制药、恒安芙林药业等11家企业代表就药品委托生产、药品恢复生产、中药生产过程中的质量控制、持续工艺优化中的质量控制、特药警示案例分享等不同的方面进行了交流。
宜昌分局局长周宗善在动员中对各单位提出了四点要求。一是要加强学习,坚持把药品质量,摆在首位提升质量管理能力,严守安全底线,坚持发展和安全并重;二是要要责任上肩,落实学习教育清单、责任落实清单、自我检查清单、问题导向清单“四张清单”管理工作;三是要整合资源,充分发挥好药品安全质量考核这个指挥棒的作用;四是要强化风险意识,心存敬畏,谨小慎微,管控好风险,不断提高药品管理水平。
(信息来源:宜昌分局)
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