近日，宜昌市食品药品监督管理局制定《药品生产质量年度报告制度》，要求全市药品生产企业按照GMP要求进行自检，根据自检结果，每年12月10日前对执行GMP情况进行总结，对生产产品进行质量年度回顾分析，形成“药品生产质量年度报告”上报市局。

报告内容包括：企业组织机构、生产和质量管理人员以及生产、检验条件的变动审批情况；当年各次GMP检查报告及接受检查的相关报告；每次监督检查的整改落实情况；全年生产品种、批号、数量；全年生产偏差调查及结果；全年退货情况及处理情况；全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格药品被质量公报通告后的整改情况；全年不良反应及处理情况；年度评价及建议等。

通过推行季度分析、约谈分析、现场分析和年度报告的“三分析一报告”制度，力求及时掌握全市药品生产质量管理动态，分析查找企业存在的个性和共性问题，有针对性地开展日常监管和跟踪服务，帮助全市药企做大做强，规范发展。