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宜昌市药品“两打两建”取得阶段性成果
栏目:宜昌市食品药品监管局-通知公告 发布时间:2013-11-18 加入收藏
宜昌市局认真贯彻落实国家总局、省局药品“两打两建”专项行动工作要求,提前完成了药品生产企业28家次,药品批发企业66家次,药品零售企业599家次,诊所373家次的检查任务。责令整改253家次,立案查处案件104起,罚没款 65.53万元,取得了阶段性成果。一是加强组

宜昌市局认真贯彻落实国家总局、省局药品两打两建专项行动工作要求提前完成了药品生产企业28家次,药品批发企业66家次,药品零售企业599家次,诊所373家次的检查任务。责令整改253家次,立案查处案件104起,罚没款 65.53万元,取得了阶段性成果。

一是加强组织领导,成立三个专班。市局成立全市两打两建专项行动领导小组,由局长任组长,各分管领导任副组长,相关科室负责人为组员;各县(市、区)局及二级单位按照一把手负总责,分管领导各负其责,相关部门各负其责、紧密配合要求,成立两打两建专项行动领导小组;各药品生产经营企业落实工作专班负责企业自查工作,切实履行企业第一责任人责任。

二是统一检查标准,严格规范管理。在专项行动方案中明确了药品生产环节四查四看、经营使用环节六查六看的检查标准,着力加强药品生产经营规范建设,建立“141”长效机制。即建立1个全过程质量管理制度;建立严把原材料购进关、严把生产质量关、严把产品检验关、严把上市后产品安全责任关的4个办法;建立1套原辅料管理电子台帐,做到药品及其原料等可核查、可追溯,质量责任可落实,监管部门可监管。

三是健全三类约谈,强化风险管理。在原有企业约谈制度的基础上,建立健全下级监管部门负责人约谈和下级地方政府负责人约谈的三类约谈制度。建立健全企业分类管理制度,强化对风险等级较高企业的监督检查,加大对低信誉度企业的监督检查频次和产品检验批次。

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