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全市首家新版兽药GMP验收通过
栏目:宜昌市畜牧兽医中心 -通知公告 发布时间:2020-10-19 加入收藏
10月13-15日,受湖北省农业农村厅委派,由袁国华(组长)、王建华、卢芳组成的兽药GMP验收专家组,对宜昌三峡制药有限公司进行了为期3天的兽药GMP验收。宜昌市畜牧兽医中心党组书记、主任沈洪学参加了相关验收活动,总畜牧师张纯祖和医政药政科负责人全程陪同。本次验收共涉及检查项目260项,其中关键条款

  10月13-15日,受湖北省农业农村厅委派,由袁国华(组长)、王建华、卢芳组成的兽药GMP验收专家组,对宜昌三峡制药有限公司进行了为期3天的兽药GMP验收。宜昌市畜牧兽医中心党组书记、主任沈洪学参加了相关验收活动,总畜牧师张纯祖和医政药政科负责人全程陪同。

  本次验收共涉及检查项目260项,其中关键条款59条,一般条款201条。验收范围包括该公司位于点军区紫阳路8号的粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素),猇亭区桃子冲路59号的非无菌原料药(硫酸新霉素)生产线,共计3条生产线。

  专家组在听取该公司兽药GMP实施情况汇报后,深入质检部门、生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。同时认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核,严格按照兽药GMP验收标准进行了全面检查、验收。

  经过三天紧张的现场考核与验收,专家组一致认为宜昌三峡制药有限公司此次申请验收的3条生产线符合GMP兽药管理规范要求,准予通过。检查组组长袁国华在作总结发言时指出宜昌三峡制药有限公司作为老牌化学原料药硫酸新霉素生产企业,组织机构健全、内部管理规范,质量管理技术雄厚,引领行业标准,为同业标杆企业。希望再接再厉,勇创行业国际龙头企业,做合法合规、良心企业。验收活动结尾,宜昌三峡制药有限公司负责人和宜昌市畜牧兽医中心负责人分别作表态发言。随后,举行了验收签字仪式。

  此次GMP验收顺利通过,是我市首家兽药生产企业通过新版兽药GMP验收,并且是以高质量通过验收,标志着该公司的生产管理、质量管理水平再上了新台阶,为继续保持其在国内行业的领先地位奠定了更加坚实的基础,有力助推宜昌兽药产业健康快速发展。

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