11月7日从在宜昌举行的2019仿制药发展论坛获悉,宜昌开展仿制药一致性评价及已通过的品种数均居全省第一位。今年前三季度,该市仿制药制造企业完成工业总产值127.71亿元,同比增长30.06%。
仿制药,是指专利药在专利保护到期后其他药企注册仿制生产的药品,价格较低,有利于控制患者治疗成本。2009年至2018年,全球专利到期药物价值高达1875亿美元,仿制药产业前景广阔。
作为全国重要的生物医药生产基地,近年来,宜昌大力发展仿制药产业成效显著。宜昌人福药业、宜都东阳光、宜昌三峡制药、湖北恒安芙林等多家企业行业领跑,可威(磷酸奥司他韦)、芬太尼系列等一批仿制药品种具有品牌优势。据统计,宜昌正在开展评价的仿制药品种达65个,占全省三分之一;通过一致性评价的仿制药品种达到8个,占全省半数以上。此外,还拥有麻醉药创新开发国地联合工程实验室等国家级创新平台、仿制药技术创新和医药产品生产等公共服务平台。
激励政策护航,真金白银支持。宜昌出台《关于建设国家仿制药生产基地的若干政策措施》,鼓励企业创新研发。新药研发最高一次性奖励2000万元,高端仿制药奖励500万元,一般仿制药奖励100万元;一次性通过一致性评价的品种,每个品种最高奖励200万元。对国际药品生产规范认证最高奖励100万元,国外注册品牌奖励20万元。目前已累计为企业兑现支持及奖励资金2500万元。
以仿制药为突破口,做强生物医药产业。宜昌以高新区生物产业园、宜都生物医药产业园为主,高新区白洋工业园、夷陵生物医药产业园、枝江医用纺织产业园为辅,重点发展高端化学药、特色原料药、现代中药、医疗器械及医药用品、生物药及生物衍生品等。截至目前,规模以上生物医药企业达86家,前三季度完成工业总产值293.8亿元,同比增长15.69%。
根据规划,到2025年,该市生物医药产业总产值达到1000亿元,初步形成涵盖药物研发、生产、流通和使用各个环节的仿制药产业集群,打造全国一流仿制药生产基地。
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