为进一步规范医疗器械生产行为,督促医疗器械生产企业进一步落实质量安全主体责任,7月29日,襄阳市市场监管局结合“全国医疗器械安全宣传周”活动,举办了第一类医疗器械生产监管视频培训会。全市第一类医疗器械生产企业负责人、管理者代表和医疗器械监管人员共110余人参加培训。
本次培训紧贴辖区生产企业实际,结合监督检查和风险隐患排查中发现问题、企业关注的热点和难点问题,重点学习了《医疗器械监督管理条例》对备案人的要求、《医疗器械生产监管管理办法》、《医疗器械不良事件监测工作检查要点》等内容。培训结束后,针对企业在生产管理过程中需要注意的事项,对备案管理、人员培训、原材料采购、生产操作、质量检验、不良事件监测等进行了交流和指导。
通过培训,进一步加深了企业对新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的理解,增强了企业负责人法律意识、强化了参会人员法治思维,使企业更加明确了在新法规下如何加强质量管理,为进一步落实企业主体责任奠定良好基础。
(信息来源:襄阳市场监管局)
相关附件:
扫描二维码查看原文
侦策百科收集整理,相关权利归属源作者
如二维码无法正常访问,请联系客服免费提供原文链接。
地址:湖北省宜昌市三峡云计算 电话:4006-4006-67
提示:本站为非赢利性网站,信息仅供参考,不能作为最终指导方案;本站不提供对相关信息进行咨询与解释的服务,请勿联系;文章内容由专人复制粘贴,不经过人为二次编辑,信息如展示不完整,可免费向我们咨询原文链接;内容请谨慎参阅,本站不承担由此引起的法律责任;本站建设初衷旨在为服务企业和本公司提供及时、有效的政府工作动态,以便于指导本公司和服务企业的日常工作;本站所有文章和图片均整理自互联网,如有异议,请与本站联系并删除,相关权益归属原网站和作者,不接受任何赞助和广告;如您需要友链等合作,请与我们联系。
|