本报湖北讯 近日，《湖北省药品监督管理局药品检查员实训基地管理办法》（以下简称《办法》）印发，从基本条件和遴选程序、实训基地管理等方面提出具体要求。《办法》明确，药品检查员实训基地包括药品医疗器械生产经营企业、化妆品生产企业、医疗机构（临床试验机构）、高等院校、相关科研机构等符合基本条件的场所。实训基地应具备的基本条件包括：具有一定规模，处于行业领先地位，并拥有良好的组织和接待能力，运作流程规范有序，每年能承接不少于3次的培训任务；具有较高的质量管理水平，拥有较好的管理能力和组织管理体系，建立了规范的培训管理制度等。同时，《办法》提出，药品检查员实训基地的遴选程序包括申报、遴选初审、作出决定和审批。湖北省药监局检查中心（以下简称检查中心）启动实训基地初选工作，符合实训基地基本条件的，由申报单位填写申报表，报检查中心；检查中心组织药品监管领域有关专家对申报实训基地单位进行现场考核考察，并出具考察报告；检查中心办公会听取现场考察报告，征求省药监局相关业务处室意见后，作出拟入选决定；检查中心将拟入选决定报省药监局审核同意后，与入选实训基地单位签署合作协议。此外，《办法》还规定，检查中心对实训基地实行动态管理，每三年对实训基地进行再评估，并出具评估报告。 （付佳）（中国医药报2022年8月8日02版） jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 相关附件: