7月13日，省局2022年医疗器械生产监管法规与监管实务培训班在武汉举办，培训采取线上与线下相结合的方式。局党组成员、副局长朱与杰出席培训并讲话。朱与杰结合上半年监管工作情况和当前工作实际，从法规、风险、统筹、责任、重点五个方面，就法规的学习贯彻落实、医疗器械质量安全风险隐患排查整治、监督检查与助推企业创新发展、监管与企业主体责任、刑行刑纪衔接及下半年监督工作应把握的重点工作等作了动员部署，就培训工作提出了具体的要求。培训班邀请了国家药监局医疗器械监管司专家、经验丰富的国家级检查员和湖北省标准化与质量研究院老师分别就医疗器械生产监督管理政策、UDI知识普及与实施流程、医疗器械产品无菌检查法、医疗器械不良事件检查要点和医疗器械生产企业现场检查技巧等进行了详细讲解。全体参培人员均感到培训内容针对性强，重点突出，讲解细致，收获很大。省局各分局局长和负责医疗器械生产监管的人员，省局注册管理处、医疗器械化妆品监管处、行政审批处、稽查执法处及省局审评中心、检查中心、药品（医疗器械）不良反应监测中心等50余名监管人员在省局主会场参加培训；全省600余家第二、三类医疗器械注册人、受托生产企业的法定代表人（企业负责人）和管理者代表及部分监管人员共930余人在各分局分会场参加培训。医疗器械化妆品监管处 jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 相关附件: