2019年全市食品药品监管工作的基本思路和总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，认真落实“四个最严”要求，坚持新发展理念，抓改革、保安全、提质量、强基础，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，坚持高质量发展，提高食品药品监管的科学化、法治化水平，切实保障人民群众饮食用药安全，奋力谱写新时代食品药品监管事业新篇章。

　　一、贯彻十九大精神，推进党建工作

　　1、全面加强党的建设。始终坚持党对食品药品监管工作的绝对领导，以习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑、指导实践，切实树牢“四个意识”，坚定“四个自信”，坚决做到“两个维护”。深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育。坚持全面从严治党，严肃党内政治生活，严明党的纪律规矩，深化党风廉政建设，严格执行中央八项规定，持续查改形式主义、官僚主义。加强基层党组织建设，落实各项工作制度。

　　二、落实监管责任，严控风险隐患

　　2、加快职能转变。树立现代市场监管理念，结合实施新“三定”，建立科学统一高效监管机制，打通准入、生产、流通、消费等各个环节，推进市场综合监管和综合执法，为高质量发展营造良好的市场环境。

　　3、完善监管机制。健全“双随机、一公开”监管，完善“一单、两库、一表、一细则”，合理确定和调整抽查事项、抽查比例、抽查频次，推动日常检查“双随机”全覆盖。对新产品、新业态、新模式，量身定制包容审慎监管模式和标准规范。推行责任约谈、行政建议书制度。全面落实政府信息公开要求，推进审评审批、检查、抽检、处罚等监管信息依法公开。健全企业信用监管体系，引导市场主体及时履行年报和信息公示义务，建立“黑名单”制度，探索建立企业信用修复机制，建立健全无证无照经营发现抄告、信息共享、联动响应、信用记录等制度。总结推广“食品安全责任保险”试点经营，建立风险分担的社会保险制度。完善投诉举报奖励办法，建立企业、行业组织、消费者参与的共治体系。推动建立“履职照单免责、失职照单问责”制度，完善监管责任追究和免责办法。

　　4、强化监督抽检。开展食品药品监督抽检，提高问题发现率。在计划性抽检的基础上，根据日常检查、既往抽检、节令热销、舆情热点、突发性食品安全问题等，及时有效组织开展专项抽检。加强不合格产品核查处置，消除风险隐患。

　　5、加强稽查办案。推动食品药品网络打假，健全订单式、点题式打假机制。开展“护美”行动，查办非法医疗美容案件，重点打击化妆品违法添加、制假售假行为。查办大案要案，加强行政执法和司法“两法”衔接，推动制假售假直接入刑和违法行为“处罚到人”。进一步完善涉嫌犯罪案件移送、信息通报发布机制,解决食品药品安全违法犯罪案件取证难、移送难、入罪难问题。

　　三、强化日常监管，确保质量安全。

　　6、推动食品安全示范县、示范乡镇、示范村创建。全面推进省级食品安全示范县创建，不断拓展食品安全示范乡镇（街道）、村（社区）创建覆盖面，为国家食品安全示范城市复查、全省第二批食品安全示范县验收及市级食品安全示范乡镇验收做好准备。

　　7、加强食品安全监管。督促食品生产经营企业落实主体责任，做实企业自查报告制度。推进婴幼儿配方乳粉、白酒、食品添加剂等重点企业食品安全追溯体系建设，开展乳制品质量管控、肉制品规范生产、小作坊综合治理三大行动，持续推进农村、校园、农贸市场等重点区域食品安全整治，对农贸市场食用农产品农兽残留、餐饮单位餐饮具卫生状况开展“快检”，持续开展网络食品安全巡查，扩大“明厨亮灶”覆盖面。

　　8、加强药械化监管。持续开展药品安全“大排查、大整治、提能力、建机制”专项行动，强化不良反应监测，加强风险会商和预警处置。实行全过程、全流程、全链条监管，落实新修订的疫苗管理法，对疫苗生产、流通实行严格管理。加强对血液制品、生物制品、特殊药品、注射剂（液）、植入类医疗器械等高风险品种，以及一致性评价通过品种、国家集中招采中标品种的监督检查。继续开展中药饮片集中整治、打击无证经营和经营使用无证医疗器械、化妆品非法添加、网络销售和使用非法化妆品等专项整治。组织开展芬太尼药品、第二类精神药品销售环节专项检查。加强互联网销售“两品一械”第三方服务平台管控力度。完善企业直接报告药品不良反应、医疗器械不良事件制度，积极推进药品上市许可持有人制度和药品经营企业年度报告制度，实施对四级监管的第三类医疗器械生产企业季报告制度和医疗器械生产企业管理者代表考核制度。

　　四、深化供给侧改革，推动高质量发展

　　9、深化行政审批制度改革。进一步扩大“证照分离”改革。推行企业名称自主申报制和住所（经营场所）等级信息申报承诺制。对食品相关产品实行告知承诺审批。加快推进食品经营许可制度改革，探索推行“先证后查”“自主声明”、“告知承诺”等制度，将许可审批时限压缩三分之一。全面推进“互联网+政务服务”，实现“一网、一门、一次”审批。

　　10、服务产业高质量发展。优化食品生物医药产业发展环境，为企业提供人才、技术、信息、法律、知识产权等方面的服务，助推食品医药产业提档升级。加快推进仿制药基地建设，加强仿制药一致性评价工作，争取通过国家药监局评审拿到批件10个品种，争取完成前期研究工作并上报国家药监局评审累计达到20个品种。

　　五、强化队伍建设，提升监管能力

　　11、加强队伍能力建设。大力开展干部教育培训，建立业务库、师资库、专家库、人才库，分层分类组织业务培训班，继续举办专题培训，广泛开展岗位练兵、业务竞赛、应急演练等活动。深入开展“大学习、大调研、大落实”活动，积极创建“学习型、创新型、效能型、服务型、廉洁型”机关。加强部门文化建设，开展文体比赛，以良好精神状态投身高质量监管事业。

　　12、加强法治建设。制定监管履职规范化、法制化、标准化、公开化实施办法，建立完善重大决策合法性审查机制。全面推行行政执法公示制度、行政执法全过程记录制度、重大执法决定法治审核制度，提高依法行政水平。健全法制监督工作机制，开展案卷评查、行政复议、行政应诉、政务公开等监督工作。深入推进“七五”普法，加强法制宣传教育。