今年来,宜昌市结合地方实际,突出重点内容,深入开展中药饮片专项整治。全市共出动执法人员1400余人次,出动执法车辆600余台次,检查涉及中药饮片的药品生产企业、经营企业、医疗机构共计900余家,查处违法案件52起,取缔违法仓库1个,收到明显成效。
一、检查重点突出,做到“五查五看”。查中药材和中药饮片购进来源,看是否从有资质的企业合法购进;查饮片质量,看是否有硫磺熏制、掺伪掺杂等违法加工行为;查中药饮片检验及设备使用记录,看是否严格实施检验;查中药饮片质量标准,看是否按照2010版《中国药典》完成标准修订;查贮藏条件,看是否符合饮片日常管理要求。
二、加强技术力量,开展专项抽验。共抽验中药饮片60余批次,对发现有质量问题的抽样单位组织立案查处。
三、查找突出问题,督促整改规范。通过调查汇总,找准全市中药饮片质量安全的六个普遍问题。一是针对中药材、中药饮片是否经硫磺熏制,企业无统一的检验方法;二是经营使用单位采购中药饮片时对供货企业文件材料收集不全;三是部分单位存在储存条件不符合要求、养护不及时等问题;四是部分单位装斗后未妥善保存饮片合格证或标签,不便于追溯;五是市场经抽检发现经营假劣中药饮片的违法行为仍然存在;六是从业人员法规及专业知识较欠缺,素质亟待提高。下一步,市局将针对存在问题,组织企业开展法律培训和自查整改,从源头上加强中药饮片质量管理,保障群众用药安全。
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