2016年宜昌市食品药品监管工作要点
栏目:宜昌市食品药品监管局-通知公告 发布时间:2016-03-15
2016年全市食品药品监管工作的总体思路是:以党的十八届五中全会、省委七届七次全会和市委五届六次全会精神为指导,认真贯彻落实市委、市政府和国家总局、省局关于食品药品安全的一系列工作部署。坚持以五大发展理念为指引,以创建国家食品安全城市为契机,以法治思维为引领,以改革创新为动力,始终坚持监管与发展并重

  2016年全市食品药品监管工作的总体思路是:以党的十八届五中全会、省委七届七次全会和市委五届六次全会精神为指导,认真贯彻落实市委、市政府和国家总局、省局关于食品药品安全的一系列工作部署。坚持以五大发展理念为指引,以创建国家食品安全城市为契机,以法治思维为引领,以改革创新为动力,始终坚持监管与发展并重、监管与服务并重、监管与打击并重,健全监管举措,加大整治力度,强化社会共治,落实“四有两责”,圆满完成国家食品安全城市创建试点工作,不断提高食品药品安全治理能力。
  一、强化日常监管,加大稽查办案力度
  (一)加大食品日常监管。重点突出婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉及肉制品、茶叶、白酒、饮料、面条、食用植物油、食品添加剂、休闲食品、散装食品等重点食品综合治理。开展食品问题多发区、食品生产聚集区等重点区域食品安全综合监管,督促食品生产经营企业落实食品安全主体责任,健全集中约谈机制。加强桶装水日常监管,开展白酒小作坊清查。严格学校幼儿园食堂食品安全监管,规范旅游景区沿线、托老机构及产后康复机构食堂食品安全监管。深化食用农产品质量安全监管,严把食用农产品质量安全市场准入关,在批发农贸市场推行“双向四层次”检测的食用农产品质量安全准入机制,全面推广食用农产品“一票通”工作,完善食用农产品追溯制度。
  (二)强化药品化妆品日常监管。继续推进新修订药品GMP实施,监督药品生产企业GMP自查,对在2015年未完成GMP认证或未取得GMP证书的企业或生产线,监督其停产,服务企业后续发展。加大监督检查力度,督促药品化妆品生产企业不断完善生产质量管理体系,锁定企业风险点,提高日常监管精准化水平。继续深入推进新版GSP贯彻实施,强化药品批发企业、连锁经营企业后续监管,有效管理药化流通环节安全风险。全面深入推进药品零售企业分级分类管理工作,研究探索分级分类差异化动态监管的有效措施,促进零售经营分级分类结构进一步优化。实施零售经营企业飞行检查制度,对严重违反GSP的收回GSP证书并依法查处。全面推进药品零售全品种电子监管工作,强化药店上网密钥、扫码设备配备等硬件要求,逐步做好数据上传、核注核销及预警信息处理等工作。严格执行《药包材注册管理办法》,加强对药包材企业的日常监管。加强对药品生产企业药品注册的指导,鼓励企业申报新品种、申报附加值高的品种。规范化妆品生产企业非特殊用途化妆品网上备案,提高备案产品的现场批查率。严格实施药械及保健食品广告监测上报及备案管理制度,利用网络电子监管平台,打击违法广告发布行为。
  (三)推进医疗器械规范监管。按照国家局《医疗器械监督管理条例》要求,对一类医疗器械实行备案管理,积极指导企业贯彻执行一类医疗器械产品备案的规定。全面贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量管理规范》。进一步加强日常监管工作,将日常监管与“三个规范”的贯彻落实、产品抽样、专项整治、诚信体系等工作紧密结合。全面开展电子信息化监管工作,以电子信息化监管手段,把日常监督检查情况、重点监管检查情况、诚信评定情况等工作电子化信息化。
  (四)深入开展专项整治。在食品领域,把婴幼儿配方奶粉、婴幼儿辅助食品、乳制品、肉制品、白酒、茶叶、粮食加工品、食用植物油、豆制品、水产品、火锅底料、自制调味料、食品添加剂等作为重点品种,把农村地区、城乡结合区、校园周边、旅游景区、车站码头作为重点区域。针对农兽药残留、“两超一非”、食品标签标识、餐用具洗消保洁、食品经营许可经营条件合规性和进货查验不落实等重难点问题开展整治。推广“单品治理”模式,针对群众关心的热点,如面条、大米、散装食用油等大宗产品开展专项整治。持续开展“四小”整治工作,推进“一街一区”建设,巩固上年度整规工作成果,完善监管长效机制。与教育部门联合抓好学校(幼儿园)食堂专项整治。在药品领域,重点开展多组分生化药、中药提取物及非法回收药品的整治。在医疗器械领域,重点开展无菌、植入类,隐形眼镜、物理治疗仪等产品专项检查,启动医疗器械临床试验数据核查。
  (五)加大稽查办案力度。加大对假酒、劣质乳粉、病死禽畜加工、非法添加,以及临床试验数据作假、医院制剂潜规则等违法违规案件的打击力度。结合监督检查、投诉举报、抽检检测、舆情监测、网格上报、外地协查等信息,挖掘案件线索,拓宽案件来源渠道,提高办案数量和质量。做好行政执法与刑事司法衔接,建立并完善“六项制度”,涉刑必移。加快制定协同办案、联合办案制度,建立大案要案全市统一指挥、协作、联动、督办机制,试点跨区域大案要案挂牌督办制度,集中查处大案要案。
  二、强化示范创建,建设“食品放心工程”
  (六)建设“食品放心工程”。把建设“食品放心工程”作为实施“食品安全战略”重要载体,进一步改进实施方案,搞好顶层设计,突出重点,扎实推进。持续开展“餐桌污染”治理,深入推广治理“餐桌污染”典型经验。实施“放心早餐”工程。把建设“食品放心工程”作为食品安全工作目标考核重要内容,加大对地方政府及其有关部门的考核权重。
  (七)创建国家食品安全城市。围绕“四大平台”、“六大体系”,进一步完善创建方案,强化创建力度,突出宜昌特色,推进政策激励机制、监管协作机制、保障投入机制、督办问责机制和食品安全评价机制有效运行,营造食品安全人人关心、人人参与的良好氛围。凝聚推进创建合力,加快建设以国家食品安全城市为引领的食品安全城市群。深入开展食品安全示范街、示范农贸市场、示范食堂、旅游食品安全示范线路等创建活动,促进餐饮A级单位增量扩面,新增A级餐饮单位100家,扩大A级餐饮单位覆盖的业态范围,新建“阳光厨房”1000家,餐饮服务明厨亮灶率要在去年基础上翻一番,打造学校“放心食堂”20家。
  三、强化监督抽验,提升防控风险能力
  (八)深化风险管理。进一步完善食品药品安全形势和风险会商制度,开展食品药品安全风险评估,加强食品药品安全风险预警监测,制定风险清单。健全现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明察暗访等立体风险防控体系,在大型企业推行风险信息报告和分析制度。按照风险控制预防要求,突出大型餐饮、群体性集体聚餐和季节性餐饮食品监管,组织开展风险排查,防控食物中毒问题的发生;不定期开展无菌制剂、特殊药品、基本药物、中药制剂、中药饮片等飞行检查,防范可能出现的药品质量安全事件或药害事件;加强药品、医疗器械和化妆品不良反应事件监测工作,继续开展重点品种集中监测,根据监测数据分析和风险信号的挖掘情况,适时提出安全性风险防控建议,确保全年食品药品风险可控。
  (九)加大抽验监测力度。制定并实施2016年“三品一械”监督抽检和风险监测计划。把农药兽药残留、重金属超标、添加剂滥用作为市、县两级抽验重点,增加高风险品种检验频次,如食用油、肉类、乳制品、饮料、婴幼儿食品等高风险加工食品每季度抽验一次,蔬菜、水果、畜禽肉等鲜活食用农产品每月至少抽检一次。提升快速检测能力,利用已配备的快速检测仪器设备,针对市场上的热点和高风险食品进行定点抽检,每个基层所每年至少快检600批次。开展农贸市场免费快检服务日活动。规范抽检信息公布、结果综合运用机制,加强风险监测结果的分析研判。规范监督抽检的后处理工作,加大后处理工作力度。
  (十)完善应急处置协调机制。修订完善食品药品安全事故应急预案和应急操作手册,规范应急处置工作流程。建立应急专家库,开展应急培训和应急演练。建立市、县同步预警与快速处置的协同工作机制。督促指导食品药品企业特别是大型企业,开展隐患排查、事故防范、应急报告工作。加强舆情监测,高效应对和处置各类突发事件。
  四、抓好建章立制,推进法制规范建设
  (十一)抓好建章立制。推进监管制度“废、改、立”,建立规范高效有序的执法制度体系。贯彻落实国家、省食品药品监管法规条例,争取尽快出台《宜昌市生鲜乳饮品食品安全管理办法》、《宜昌市冷冻食品经营管理办法》、《宜昌市农村集体聚餐食品安全管理办法》。探索网销餐饮、食品、药品、化妆品及保健品和食品添加剂监管措施。
  (十二)推进依法行政。推进法制建设,提升依法行政能力,建立健全行政执法责任制度。继续开展执法规范化活动,规范监管人员行为,把基层监管执法网格化作为执法规范化的重要内容。强化案件的审查审理,完善重大疑难案件提前介入机制。进一步做好案件质量评查、优秀案卷评比工作。做好行政复议、听证、应诉工作。
  (十三)深化行政审批改革。健全集中审批服务机制,完善“三集中三分离”运行模式,减少审批环节,提高行政审批效能。稳妥承接省局下放审批事项,按照依法下放、应放尽放要求下放审批事项,确保“接住、管好”。推动食品经营许可改革工作平稳有序开展,做好餐饮服务及食品流通许可“两证合一”整合工作。推进宜昌市食品药品电子监管平台审批平台与现行政务中心审批系统数据对接,实现全流程网上审批。加强对系统内审批工作的指导,建立审批信息与日常监管沟通反馈机制。
  五、抓好平台建设,构建安全信用体系
  (十四)全面实施食品药品网格化监管。进一步健全和完善全市食品药品安全网格化管理工作机制,推进网格工作常态化、标准化、规范化。制定社区(农村)网格员考核奖惩激励制度,强化网格化监管工作实效性。实行网格化管理工作月度情况通报制度,对全市网格化工作情况实行动态管理。
  (十五)加速推进电子监管平台建设。加快食品药品电子监管平台软件(一期)项目建设进度,在全市范围内部署运行食品药品电子监管平台上线,各县市区食品药品监管部门使用率达100%,全市乳制品生产经营单位、食品批发商超使用率达100%,全年使用数据达到40万条。开展电子监管平台应用培训工作,并着手筹备食品药品信息化电子监管平台二期建设。
  (十六)推进食品药品安全信用体系建设。按照《宜昌市食品药品安全信用分类管理办法(试行)》要求,采集生产经营者信用信息、建立生产经营者信用档案、确定生产经营者信用等级、实施信用分类差异化管理措施和部门联合惩戒措施等。扎实开展全系统全行业食品药品安全“十星”创建活动试点工作。继续实行信用等级分类监管、食品安全“积分制”管理,继续开展“寻找笑脸就餐”活动、发布食品安全“红黑榜”等工作。
  六、抓好新闻宣传,积极回应社会关切
  (十七)提升新闻宣传格局。建立覆盖报刊、广播、电视、新兴媒体的食品药品监管新闻宣传格局,加强局域网站建设,发挥微博、微信、社交网络和移动多媒体优势。充分发挥食品药品安全科普宣传站作用,深入开展食品药品安全知识“五进”活动,认真组织“食品安全宣传周”、“安全用药月”、“百名市民监督食品安全、千名市民宣传食品安全、万民市民走进食品安全”等主题宣传活动,扩大新闻宣传覆盖面,培育健康向上的网络舆论环境。
  (十八)提高舆情应对能力。准确解读食品药品监管政策措施,理性分析监管工作焦点难点,提高宣传报道权威性和公信力。坚持公平、公正、及时、便民的原则,采取主动公开及依申请公开两种形式,建立统一的信息公开平台,做到抽检每周发布、案件定期发布、监督检查及时发布。落实新闻发言人制度,及时发布权威信息,尽早发出正面声音。进一步提高新闻发言人、新闻联络员、网评员在突发事件处置工作中的舆论引导能力和危机应对水平。
  (十九)积极回应群众诉求。加强投诉举报制度建设,使举报投诉受理工作科学化、制度化、规范化。落实食品药品安全有奖举报制度,保护举报人的合法权益,实现投诉举报应奖尽奖。加大“12331”食品药品投诉举报电话的宣传力度,打造“12331”食品药品投诉举报品牌。加强投诉举报信息统计报告工作,定期刊发《投诉举报专报》。
  七、落实“两个责任”,加强监管能力建设
  (二十)强化理论武装。把学习宣传和贯彻党的十八届五中全会精神作为重要政治任务抓好抓实。按照市委、市政府部署要求,结合食品药品监管工作实际,制定学习方案,采取举办讲座、小组讨论、集中学习、观看专题片等多种形式,分阶段、分专题、分层次地深入研讨学习和领会五中全会精神。
  (二十一)落实“两个责任”。坚持“双责”驱动,严格落实党风廉政建设责任制。强化机关党建工作责任,严明政治纪律和政治规矩,严抓思想教育、作风建设、组织建设和执纪问责,全面履行管党治党责任。拓展群众路线教育实践活动,深化“三严三实”专题教育成果,持续深入改进机关作风,把政治纪律和政治规矩教育纳入党员干部学习、教育、培训的整体规划。进一步完善执纪监督程序和机制,强化重点管理岗位、审评审批、稽查处罚等权力运行关键部位的监督和制约。认真落实《宜昌市食品药品监督管理局纪检监察回访工作制度》,开展相关回访工作。坚持以上率下,落实反“四风”、转作风各项整改措施,深化治庸问责,认真落实“三短一简一俭”,深入开展“三公”问题专项治理,突出行政效能监督检查。严格执行中央“八项规定”和食品药品监管部门“八条禁令”,切实落实领导干部报告个人事项、个人收入申报等制度。
  (二十二)加强基层建设。以“十个一”为标准,着力抓好基层监管所规范化建设,改善办公设备、执法装备、执法车辆的配置情况。加大县级食品检验检测资源整合力度,全面提升县市区检验检测能力。通过集中培训、稽查办案比武、典型案例分析会等形式,重点针对新出台的法律法规和业务技能开展培训,监管所快检技术培训实现全覆盖。加大对县乡履行“四有两责”情况的巡查力度,督促基层监管实现“九个到位”,即:责任细化到位、检查到位、留痕到位、抽检到位、纠正到位、处罚到位、公开到位、培训到位、保障到位。
  (二十三)加强机关管理。建立健全岗位责任制和责任追究制,强化工作督办问责。建立完善工作运行机制、效能保障机制、绩效考核评价机制、廉政考核评价机制和执法监督机制。在机关开展“绩效管理年”活动,加强机关绩效管理的总体思路及模型构建,健全机关绩效评估体系,推进绩效评估制度化。完善干部选拔机制,严格选拔任用程序,完善考察考核制度。抓好社会治安综合治理、人口和计划生育等工作,加强机要保密管理,妥善处理群众信访问题,创新工作方法,提升机关内部运行效率和后勤保障水平。发挥群团组织作用,积极组织开展健康向上的文体活动,建设风清、气正、和谐机关。

 

 

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