中华人民共和国农业农村部公告 第315号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 

　　特此公告。 

　　  

　　附件：1.新兽药注册目录 

　          　2.试行规程 

　          　3.质量标准 

　　          4.说明书和内包装标签 

　　  

　　                                                                                                 农业农村部   

　　                                                                                                2020年7月17日

 

　　附件1 

　　新兽药注册目录 

 

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）	天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）	三类	（2020）  新兽药证字32号	3年	注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株，泡腾片）	南京创启生物科技有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技（广州）有限公司	三类	（2020）  新兽药证字33号	3年	注册
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株）	扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司	三类	（2020）  新兽药证字34号	3年	注册

 

附件：说明书和标签.doc