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湖北省食品药品监督管理行政审批统计报告(2017年07月01日-2017年07月31日)
栏目:湖北省药品监督管理局-通知公告 发布时间:2017-08-07 加入收藏
湖北省食品药品监督管理行政审批统计报告(2017年07月01日-2017年07月31日)

一、各类证书审批情况

(一)食品

1、食品生产许可证

截止201707月底,全省共颁发食品生产许可证7154件,本期核发126件,换证8件,补发0件,变更68件,注销2件,吊销0件。

2、食品经营类许可证

截止201707月底,全省共颁发食品经营类许可证297257件,本期核发8698件,换证6件,补发6件,变更634件,注销299件,吊销0件。

3、餐饮服务许可证

截止201707月底,全省共颁发餐饮服务许可证12382件,本期核发0件,换证0件,补发0件,变更0件,注销6件,吊销0件。

4、小餐饮经营许可证

截止201707月底,全省共颁发小餐饮经营许可证7532件,本期核发2269件,换证0件,补发0件,变更55件,注销7件,吊销0件。

4、小作坊生产许可证

截止201707月底,全省共颁发小作坊生产许可证1159件,本期核发231件,换证0件,补发0件,变更9件,注销1件,吊销0件。

(二)药品

1、药品生产许可证

截止201707月底,全省共颁发药品生产许可证102件,本期核发1件,换证0件,补发0件,变更2件,注销0件,吊销0件。

2、药品经营许可证

包括:药品经营许可证(批发)、 药品经营许可证(连锁企业)、药品经营许可证(零售连锁)、药品经营许可证(零售)

截止201707月底,全省共颁发药品经营许可证8845件,本期核发205件,换证2件,补发0件,变更117件,注销6件,吊销0件。

3、药品GMP认证

截止201707月底,全省共颁发药品GMP认证证书211件,本期核发1件,换证0件,补发0件,变更0件,注销0件,吊销0件。

4、药品GSP认证

包括:药品GSP认证证书(批发)、药品GSP认证证书(连锁企业)、药品GSP认证证书(零售连锁)、药品GSP认证证书(零售)

截止201707月底,全省共颁发药品药品GSP认证证书4290件,本期核发110件,换证0件,补发0件,变更27件,注销0件,吊销0件。

5、药品其他类证书

包括:放射性药品使用许可证、体外诊断试剂注册、互联网药品交易服务资格证书、互联网药品信息服务资格证书、互联网药品信息服务企业信息(非经营性)

该时间段内,全省未发生药品其他类证书相关审批业务。

(三)医疗器械

1、医疗器械生产许可证

截止201707月底,全省共颁发医疗器械生产许可证315件,本期核发1件,换证0件,补发0件,变更2件,注销0件,吊销0件。

2、医疗器械经营许可证

包括:医疗器械经营许可证(批发企业)、医疗器械经营许可证(零售企业)

截止201707月底,全省共颁发医疗器械经营许可证4727件,本期核发67件,换证3件,补发0件,变更51件,注销0件,吊销0件。

3、医疗器械其他类证书

包括:医疗器械注册证、医疗机构制剂生产许可证、湖北省内体外诊断试剂注册

截止201707月底,全省共颁发医疗器械其他类许可证393件,本期核发4件,换证0件,补发0件,变更5件,注销0件,吊销0件。

(四)化妆品

1、化妆品生产许可证

该时间段内,全省未发生化妆品生产许可证相关审批业务。

(五)广告

1、广告类证书

包括:药品广告、保健品广告、医疗器械广告

该时间段内,全省未发生广告类证书相关审批业务。

(六)其他类证书

包括:保健食品生产企业卫生许可证、保健食品GMP证书、食品添加剂生产许可证、批件

该时间段内,全省未发生其他类证书相关审批业务。

二、省局行政审批情况

省局共接到证书受理187件,办结248件,在办764件,许可205件,不予许可43件。其中,不予核发35,不予换证3,不予变更5

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三、监管对象统计情况

全省共计监管20991个企业。其中,药品生产企业5个,药品零售企业405个,药品批发企业14个。药品连锁企业3个,医疗器械生产企业10个,医疗器械批发企业64个,医疗器械经营企业290个,食品生产企业184个,食品经营企业16886个,化妆品生产企业1个,餐饮服务企业0个。  

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