省药品监督管理局办公室关于2021年第一季度药品不良反应/事件报告情况的通报

鄂药监办函〔2021〕5号

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2021年第一季度全省药品不良反应报告10190份，较上年同期上升151.36%；每百万人口平均报告数171.9份；新的和严重的报告3399份，占同期报告总数的33.36%，占比较上年同期上升25.67%；严重的报告1591份，占同期报告总数的15.61%，占比较上年同期上升18.98%。报告的县级覆盖率99.14%。

2021年第一季度全省医疗器械不良事件报告1790份，较上年同期上升206.51%；每百万人口平均报告数30.2份；严重伤害报告137份，占同期报告总数的7.65%，占比较上年同期下降上升1.58%。报告的县级覆盖率92.17%。

2021年第一季度全省化妆品不良反应监测报告422份，较上年同期上升510.14%；每百万人口平均报告数7.12份。黄石市、随州市、潜江市、神农架林区等市州报告为零。

2021年第一季度全省药物滥用报告2084份，较上年同期上升289.53%；上报监测单位69家，新增监测上报单位2家。全省256家戒毒康复监测单位的上报率为26.95%。武汉市、襄阳市、宜昌市、荆门市、孝感市、荆州市、鄂州市、恩施州、黄冈市、潜江市等10个市州每月及时收集上报药物滥用监测报表；十堰市、随州市、天门市、神农架林区报告为零。

各地要据此通报，对号入座，对表对标，尽快启动“四项监测”工作。

具体情况详见附件。

附件：1. 2021年第一季度全省药品不良反应报告情况统计表

2. 2021年第一季度全省医疗器械不良事件报告情况统计表

3. 2021年第一季度全省化妆品不良反应报告情况统计表

4. 2021年第一季度全省药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2021年4月22日

（公开属性：主动公开）

附件1

区域	地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	县级覆盖率（%）
一主两副城市	武汉市	3114	277.7	45.12	22.29	100.00
	宜昌市	754	182.2	29.84	15.65	100.00
	襄阳市	744	131.0	32.53	19.09	100.00
其他市州	荆州市	1138	204.3	21.88	4.92	100.00
	黄石市	486	196.6	20.37	7.20	100.00
	恩施州	608	179.4	39.64	19.57	100.00
	咸宁市	429	168.3	41.72	17.48	100.00
	荆门市	485	167.4	23.71	10.52	100.00
	鄂州市	170	160.4	30.00	3.53	83.33
	十堰市	523	153.9	30.21	21.03	100.00
	孝感市	575	116.8	27.83	12.17	100.00
	随州市	170	76.5	17.06	2.35	100.00
	黄冈市	475	75.0	29.05	17.89	100.00
直管市	仙桃市	200	175.4	27.00	6.50	100.00
	潜江市	162	167.7	12.35	1.85	100.00
	天门市	151	121.1	20.53	6.62	100.00
神农架林区	神农架林区	6	78.8	50.00	0.00	100.00
	总计	10190	171.9	33.36	15.61	99.14

2021年第一季度全省药品不良反应报告情况统计表

注：各区域内以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件2

2021年第一季度全省医疗器械不良事件报告情况统计表

区域	地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告占比（%）	县级覆盖率（%）	零报告区县
一主两副城市	武汉市	601	53.6	11.15	100.00
	襄阳市	151	26.6	5.96	100.00
	宜昌市	104	25.1	14.42	92.86	高新区
其他市州	十堰市	148	43.6	6.76	80.00	房县、张湾区
	恩施州	135	39.8	26.67	100.00
	鄂州市	39	36.8	0.00	83.33	临空经济开发区
	孝感市	151	30.7	0.00	100.00
	荆州市	160	28.7	0.00	100.00
	荆门市	69	23.8	0.00	100.00
	咸宁市	50	19.6	0.00	100.00
	随州市	28	12.6	0.00	75.00	曾都区
	黄冈市	61	9.6	0.00	80.00	黄州区、武穴市
	黄石市	21	8.5	0.00	71.43	市辖区、西塞山区
直管市	天门市	51	40.9	0.00	100.00
	潜江市	9	9.3	0.00	100.00
	仙桃市	10	8.8	0.00	100.00
神农架林区	神农架林区	2	26.3	0.00	100.00
	总计	1790	30.2	137	92.17

注：各区域内以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件3

2021年第一季度全省化妆品不良反应报告情况统计表

区域	地区	一般报告数	严重报告数	总报告数	每百万人口报告数(份)	完成率（%）
一主两副城市	武汉市	179	2	181	16.14	16.14
	宜昌市	18	0	18	4.35	4.34
	襄阳市	18	0	18	3.17	3.17
其他市州	十堰市	41	0	41	12.07	12.07
	孝感市	55	0	55	11.18	11.18
	咸宁市	26	0	26	10.20	10.20
	恩施州	32	0	32	9.44	9.44
	荆州市	26	0	26	4.67	4.67
	荆门市	7	0	7	2.42	2.42
	黄冈市	6	0	6	0.95	0.95
	鄂州市	1	0	1	0.94	0.94
	黄石市	0	0	0	0.00	0.00
	随州市	0	0	0	0.00	0.00
直管市	仙桃市	9	0	9	7.89	7.89
	天门市	2	0	2	1.60	1.60
	潜江市	0	0	0	0.00	0.00
神农架林区	神农架林区	0	0	0	0.00	0.00
	总计	420	2	422	7.12	7.12

注：各区域内以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件4

2021年第一季度全省药物滥用报告情况统计表

区域	地区	调查表上报情况		报告单位情况
区域	地区	报告数量	占报告总数比例（%）	应上报单位数量	已上报单位数量	完成上报率（%）
一主两副城市	武汉市	1161	55.71	68	30	44.12
	襄阳市	83	3.98	19	5	26.32
	宜昌市	12	0.58	22	2	9.09
其他市州	荆门市	252	12.09	12	5	41.67
	孝感市	172	8.25	17	4	23.53
	荆州市	166	7.97	22	8	36.36
	鄂州市	103	4.94	5	5	100.00
	恩施州	52	2.50	12	1	8.33
	黄冈市	36	1.73	21	2	9.52
	咸宁市	12	0.58	17	3	17.65
	黄石市	3	0.14	8	1	12.50
	十堰市	0	0.00	17	0	0.00
	随州市	0	0.00	4	0	0.00
直管市	潜江市	27	1.30	4	2	50.00
	仙桃市	5	0.24	3	1	33.33
	天门市	0	0.00	4	0	0.00
神农架林区	神农架林区	0	0.00	1	0	0.00
	合计	2084	100	256	69	26.95

注：各区域内以报告数量从高到低排序。

附件: