省药品监督管理局技术审评核查中心

2021年单位预算

目  录

一、省药品监督管理局技术审评核查中心主要职责及机构设置情况

    （一）单位主要职责

（二）机构设置

    二、省药品监督管理局技术审评核查中心2021年单位预算安排情况

    （一）预算收支（包括政府性基金）安排及增减变化情况说明

    （二）机关事业单位运行经费安排及增减变化情况说明

    （三）“三公”经费安排及增减变化情况说明

    （四）政府采购预算安排及增减变化情况说明

    （五）国有资产占用及增减变化情况说明

（六）财政省本级专项支出、一般性转移支付支出、专项转移支付支出预算及增减变化情况说明。

    三、省药品监督管理局技术审评核查中心单位预算绩效情况说明

    四、省药品监督管理局技术审评核查中心2021年单位收支预算附表

    五、专业名词解释

 

    一、 省药品监督管理局技术审评核查中心单位主要职责和机构设置情况

（一）单位主要职责。

    1.贯彻执行党和国家的方针政策和法律法规，负责党建和党风廉政建设工作;

2.制定有关技术审评、现场检查工作的制度、纪律并组织实施；

3.分析技术审评、现场检查的总体形势、存在的问题，研究提出改进工作的对策，及时向相关处室通报技术审评、现场检查中发现的问题；

4.负责药品、化妆品、医疗器械、药用辅料、药包材、医疗机构制剂产品的注册，医疗器械延续注册和中药品种保护的技术审评及其相关现场检查工作；

5.负责药品、化妆品、医疗器械、医疗机构制剂许可事项及其变更的技术审评和现场检查工作；

6.负责互联网药品信息服务资格许可的技术审评工作；

7.负责省级药品、化妆品、医疗器械等检查员、审评员的使用、再培训、考核等日常管理工作；

8.接受省局相关处室指导，承担有关企业技术审评的咨询指导工作；

9.承担有关技术审评指导手册和现场检查指南的编制工作；

10.配合相关处室制定技术审评和检查标准，参与药用辅料、医疗机构新制剂及湖北省中药材、中药饮片等质量标准拟定、修订工作；

11.配合省局开展药品、化妆品和医疗器械生产经营企业的监督检查；

12.承办省局交办的其他工作。

（二）机构设置。

    内设7个职能科室：综合管理科、质量监督科、药品生产审查科、药品经营审查科、产品注册审查科、医疗器械审查科、食品化妆品审查科。

    二、省药品监督管理局技术审评核查中心2021年单位预算安排情况

按照综合预算的原则，省药品监督管理局技术审评核查中心所有收入和支出均纳入部门预算管理。收入包括上年结转、财政拨款收入、其他收入；支出包括保障单位基本运行经费及项目经费。

（一）预算收支（包括政府性基金）安排及增减变化情况说明。

    1.预算收入情况。我中心2021年预算总收入1925万元，较去年2100万元减少175万元，减少率为8.33%。

    2.预算支出情况。我中心2021年预算总支出1925万元，较去年2100万元减少175万元，减少率8.33%。其中：基本支出822万元，占总支出的42.70%，项目支出1103万元，占总支出的57.30%。本年支出结构构成：一般公共服务支出1826万元，占本年支出的94.86%；社会保障和就业支出99万元，占本年支出 的5.14%。

与上年比较，我中心2021年预算收支减少变动的主要原因：一是减少了公务用车购置费43万元；二是现场检查差旅费减少了135.5万元。

我中心预算收支全为财政拨款收支。

我中心无政府性基金预算支出。

我中心无举借政府债务的情况，与上年一致。

（二）机关事业单位运行经费安排及增减变化情况说明。

    我中心2021年财政拨款安排的机关事业单位运行经费82万元，比2020年安排的机关事业单位运行经费预算数92万元减少10万元，减少率10.87%。主要原因是严格按照省委省政府“过紧日子”要求压缩一般性支出。

    2021年我中心机关事业单位运行经费安排明细如下：办公费2万元、邮电费2.5万元、劳务费3万元、公务用车运行维护费4.5万元、差旅费9万元、培训费1万元、工会经费13.2万元、福利费33.12万元、其他13.68万元。

（三）“三公经费”经费安排及增减变化情况说明。

    我中心2021年“三公”经费支出预算总额4.5万元，比2020年“三公”经费支出预算总额48万元减少43.5万元，减少率90.63%。减少的主要原因：一是2021年未安排公车购置事项减少经费43万元；二是公务接待费减少0.5万元。

    我中心2021年“三公”经费支出全为公务用车运行维护费。与去年公务用车运行维护费持平。

（四）政府采购预算安排及增减变化情况说明。

    2021年我中心政府采购预算总金额65.2万元，全为财政拨款资金。全年政府采购资金比上年183.4万元减少118.2万元，减少64.45%，主要原因：一是2021年无公务用车购置费；二是技术审评核查中心按照省政府办公厅《关于印发湖北省政府集中采购目录及标准的通知》（鄂财办发〔2020〕56号）规定要求，2021年培训费不再列入政府采购目录。

（五）国有资产占用及增减变化情况说明。

    截至2020年12月31日，我中心共有车辆2台，全为应急保障用车。国有资产占用和2019年相比保持一致，我中心2020年购置车辆2台，按程序处置报废车辆2台。

    我中心无50万元以上通用设备及100万元以上专用设备。

（六）财政专项支出和对下转移支付项目情况说明。

    我中心无财政专项支出和对下转移支付项目。

三、省药品监督管理局技术审评核查中心单位预算绩效情况说明

（一）预算绩效管理工作开展情况。

    我中心高度重视预算绩效管理工作，严格按照预算绩效管理工作的要求，对每个项目制定细化、明确的预算绩效目标和可考核、可量化的绩效指标，并出台了《预算绩效管理暂行规定》。 我中心对本单位项目及时开展绩效监控，对监控中发现的绩效目标偏差或管理漏洞，采取分类处置措施予以纠正，确保绩效目标如期实现。

（二）重点项目绩效目标说明。

    2021年度我中心实行预算绩效目标管理的一级项目为“药品认证管理事务”项目。其绩效目标说明如下：

    长期目标：一是健全药品生产经营检查体系，有序实施药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产经营许可审查、医疗器械注册（含生产许可）质量管理体系核查、化妆品生产许可审查；二是完善药品认证队伍,提高各项技术审评现场核查（检查）工作水平；三是技术审评核查（检查）制度不断规范，运行机制进一步优化，审评审批流程设置科学，审评资源配置合理，服务更加高效。         

    年度目标：一是健全药品生产经营检查体系，有序实施药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产经营许可审查、医疗器械注册（生产许可）质量管理体系核查、化妆品生产许可审查；二是完善药品认证队伍,提高各项技术审评现场核查（检查）工作水平；三是技术审评核查（检查）制度不断规范，运行机制进一步优化，审评审批流程设置科学，审评资源配置合理，服务更加高效。         

    四、省药品监督管理局技术审评核查中心2021年单位收支预算附表

    附后

    五、专业名词解释

    财政拨款收入：本年度从本级财政部门取得的财政拨款，包括一般公共预算财政拨款和政府性基金预算财政拨款。

    事业收入：指事业单位开展专业业务活动及其辅助活动取得的收入。

    其他收入：指取得的除上述收入以外的各项收入。

    上年结转：指以前年度尚未完成、结转到下年仍按原规定用途继续使用的资。

    药品事务：反映用于药品（含中药、民族药）监督管理方面的支出

    事业运行：反映事业单位的基本支出。

    机关事业单位基本养老保险缴费支出（项）：反映机关事业单位实施养老保险制度由单位缴纳的基本养老保险费支出。

    机关事业单位职业年金缴费支出（项）：反映机关事业单位实施养老保险制度由单位实际缴纳的职业年金支出。