行政处罚信息公开表(武汉华世达防护用品有限公司)
栏目:湖北省药品监督管理局-通知公告 发布时间:2021-07-09
行政处罚信息公开表(武汉华世达防护用品有限公司)

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

法定代表人姓名

违法企业组织机构代码

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

1

鄂药监武罚〔2021〕32号

生产不符合强制性标准医用外科口罩和生产标示生产日期与实际生产日期不符的一次性使用医用口罩案

武汉华世达防护用品有限公司

何振华

914201137831592792

该公司生产的批号为H00320200801、型号为耳挂式   成人(17.5×9cm)灭菌型医用外科口罩,经湖北省医疗器械质量监督检验研究院检验,“口罩带”不符合标准要求,违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第二十四条的规定。

二、该企业生产批号为H00120210104的一次性使用医用口罩,其小盒上标示生产日期与实际生产日期不符。违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第二十七条第四款的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第六十六条第一款、第六十七条第二款的规定,责令改正违法行为,给予没收不合格产品、罚款的行政处罚。

主动履行  2021年6月28日履行完毕

湖北省药品监督管理局

2021年6月17日

附件:

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