近日,省局党组书记、局长刘荣山带队深入武汉华大基因生物医学工程有限公司和武汉华大智造科技有限公司,督导检查新冠核酸检测试剂及其检测系统设备的质量安全和供应保障工作。
检查组听取企业新冠核酸检测专题汇报,走进车间实地查看生产管理情况,与企业负责人深入交流,详细了解新冠核酸检测试剂产能、检测设备生产及检测平台运行等情况,并就企业拟申报注册的新型冠状病毒检测数据处理软件进行提前介入指导,助推新产品快速投入使用。目前,华大生物公司正在抓紧组织生产,连续保持产能上限,日产核酸检测试剂盒(荧光PCR法)按需达200万人份,全力保障市场供应。华大智造公司建设的“火眼”检测实验室、快速调配多种类型的移动核酸检测平台,助力全国各地快速建立大规模核酸检测点。
刘荣山强调,当前国内新冠核酸检测需求量大,检测试剂和检测系统设备生产保供任务重,企业要切实落实主体责任,坚持质量安全和供应保障两手抓,持续保持医疗器械生产质量管理体系有效运行,为市场提供更多安全有效的检测产品。他表示,华大集团是我国医疗器械龙头企业,省局将积极发挥部门职能作用,主动靠前服务,当好“有呼必应、无事不扰”的金牌“店小二”,为华大集团高质量发展、创新发展提供更加优质高效的服务。
(信息来源:审评中心)
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