秭归首家医用口罩生产企业取证
栏目:部门新闻 发布时间:2021-08-18
秭归首家医用口罩生产企业取证
时间:2021-08-18 08:33
来源:秭归县人民政府

 本网讯(通讯员 张梦诗)近日,宜昌医酷医疗用品有限公司成功通过省药监局审批,获得了一次性使用医用口罩生产许可证,这是秭归县首家医用口罩生产企业,实现了全县医用口罩产能“零突破”。

  按照规定,医用口罩生产需获得第二类医疗器械产品注册证和生产许可证。为助力企业发展,县市场监督管理局全程跟踪辅导服务,积极对接省、市审评部门,手把手帮助企业整理产品注册和体系考核资料,指导企业完善医疗器械质量管理体系,全力解决了企业申报过程中遇到的困难。

  据企业负责人介绍,企业目前正在调试生产设备、印制产品外包装,不日将正式生产,投产后最大日产量为10万只,且后期会根据市场情况不断增加生产线,扩大产能。公司将严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的要求,规范生产、经营活动,保障医用口罩产品质量,为疫情防控提供安全、有效的防护用品。

  (来源:县市场监管局)

编辑:郝露露审核:谭晋东