1月5日,宜昌人福药业2类新药注射用RF16001获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》,这是该公司申报的首个改良型复杂高端注射剂,将应用于长效局部术后镇痛领域,目前国内尚无同类型产品上市。此次获批标志着宜昌人福药业在复杂高端制剂新药研发领域取得了突破性进展。
目前临床上常用阿片类药物、非甾体类抗炎药或局麻药减少术后疼痛,与这一类传统镇痛药相比,注射用RF16001具有的优势为:单次给药即可实现长效镇痛,能更好地满足临床术后镇痛需求;无须使用镇痛装置,从而避免因此引发的并发症;与阿片类药物以及非甾体类药物相比,注射用RF16001作用于局部,全身不良反应较低,可显著提高患者依从性;另外相较于国外已上市的同类产品,注射用RF16001心脏毒性更小,安全性更高,对运输和存储环境要求较低,可降低药品成本,惠及更多患者。(三峡日报通讯员胡佳佳)
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