为进一步严防严管严控药品经营环节质量风险,今年4月起,荆门分局开始对辖区药品批发(零售连锁总部)企业进行药品经营质量管理规范符合性检查,通过检查切实强化企业药品质量安全主体责任意识,规范药品经营行为,保障药品流通环节质量安全。
一、强化领导,明确任务。根据省局关于今年药品经营环节的工作安排,认真制定分局检查方案。以统一检查内容、统一检查标准、统一检查方法、统一汇总口径的“四统一”为准则,坚持一把尺子量到底,确保检查公平公正,按时保质保量完成工作任务。
二、强化重点,纵深推进。我局把药品经营质量管理符合性检查与日常监管有机结合起来,把专项检查工作融入到检查中去,聚焦特殊管理药品、医保高值药品、国家集采中选药品、中药饮片、医疗美容用药品、疫情防控药品、网络销售等重点品种,关注采退、销退和不合格药品的的流向和处理,推动检查工作向纵深发展。
三、强化协作,提能增效。主动争取省局财务处和当地市场局的支持,调配省局药品经营检查员库资深检查员,通过以老带新,采取传帮带的方式开展实训检查。检查工作更有实效,监管能力得到了提升。
截止目前,分局对存在问题的药品经营单位进行了约谈整改,对两家不符合药品经营质量管理规范的单位进行了立案处罚。
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