为贯彻落实国家局、省局关于深入开展药品安全专项整治行动的要求,严防严控药品质量安全风险,宜昌分局采取“两个结合”开展专项整治工作。
一是将落实监管责任与落实企业主体责任相结合。持续推动企业落实教育培训清单、岗位责任清单、自查整改清单、质量绩效清单等“四张清单”管理制度,督促全部监管对象按要求全面进行隐患排查并上交自查报告,不断提高企业质量管理水平。
二是将日常监管、专项整治与抽验、协查和审评中心、检查中心安排的现场检查相结合。截至目前共检查生产经营企业116家,抽检医疗器械32批次,配合药品抽验55批次,完成投诉举报核查回复7件,协查8件,立案查处10件,结案9件,督促整改问题缺陷300余项,约谈3家企业主要负责人。
(信息来源:宜昌分局)
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