为进一步规范药品经营许可管理及监督检查，优化药品经营营商环境，保障群众用药安全可及，湖北省药品监督管理局组织起草了《关于进一步规范药品经营监督管理有关事项的通告》，现将起草情况说明如下：一、起草背景一是落实深化“放管服”改革，优化营商环境系列政策措施进一步规范药品经营许可检查的需要；二是规范药品经营企业兼并重组许可实现高质量发展的需要；三是进一步规范药品经营监督管理的需要。二、政策依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规、规范性文件。三、起草过程基于如何进一步规范药品上市许可持有人制度下经营许可管理、如何通过许可监管流程优化搭建金牌“店小二”服务路径、如何使用监管工具处理企业兼并重组等问题，省药监局于10月12日组织各级监管人员召开专题研讨会，明确了药品经营监督管理需要进一步规范的内容。在参考部分兄弟省市局药品经营监管相关办法，吸取和采纳了相关处室的意见建议后，形成《关于进一步规范药品经营监督管理有关事项的通告（征求意见稿）》。该《通告》主要规范了药品批发企业、零售连锁总部许可检查的准入要求、检查要求、检查标准和许可程序，规范了药品经营企业兼并重组相关程序，规范了注销许可管理、停业管理、二类精神药品许可管理等内容。 jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 相关附件: