2022年12月1日起,国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》正式实施。为帮助企业落实好这一新要求,11月29日,武汉分局向辖区化妆品生产企业发出工作提示,要求企业一是及时组织培训,认真学习新规;二是结合新规修订完善质量体系文件;三是对照新规逐条逐项进行自查整改,切实查找并及时消除生产过程中的风险隐患,确保产品质量安全。
今年以来,随着国家局发布《化妆品生产质量管理规范》《化妆品不良反应监测管理办法》,省局发布《普通化妆品年度备案报告有关事项的公告》等规范文件,武汉分局及时有针对性的先后5次将相关规范公告等转发至企业交流平台,帮助企业第一时间掌握学习新规范内容,督促企业认真贯彻实施新法规要求。此外,结合企业年度质量自查情况、分局在日常监管中发现的风险隐患及共性问题,9月份组织辖区45家企业500余名从业人员进行了《化妆品生产质量管理规范解读与应用》《儿童化妆品法规概述及现场检查常见问题分析》《国产普通化妆品备案管理及案例解析》等3个专题的学习培训及考核,考试合格率达95%。
图为位于武汉市黄陂区的一家化妆品生产企业组织员工培训的场景
(信息来源:武汉分局)
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