12月16日至18日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家认证认可监督管理委员会(CNCA)指派10名专家组成现场评审专家组,对省医疗器械质量监督检验研究院进行了为期三天的CNAS实验室认可“复评审+扩项+变更”评审、CMA资质认定计量认证扩项评审等“二合一”现场评审。
评审专家依据《检验和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等相关规定,采取远程评审的方式对实验室管理体系文件、质量管理体系运行状况、人员情况、仪器设备状况、技术能力等全部要素进行了评审。评审专家一致认为省器械院评审准备充分,质量体系运行有序、状态可控,质量方针目标明确,技术能力符合要求,向认可机构推荐扩大132个检测标准的检验资质。
新的资质证书获批后,省器械院基本满足本省企业对新版GB 9706.1及配套标准的送检需求,检验检测能力将再获提升。
信息来源:省器械院
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