省器械院戮力同心顺利通过实验室认可“二合一”现场评审, 检验检测能力将再获提升
栏目:湖北省卫生健康委员会-部门新闻 发布时间:2022-12-19
12月16日至18日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家认证认可监督管理委员会(CNCA)指派10名专家组成现场评审专家组,对省医疗器械质量监督检验研究院进行了为期三天的CNAS实验室认可“复评审+扩项+变更”评审、CMA资质认定计量认证扩项评审等“二合一”现场评审。评审专家依据《检验和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等相关规定,采取远程评审的方式对实验室管理体系文件、质量管理体系运行状况、人员情况、仪器设备状况、技术能力等全部要素进行了评审。评审专家一致认为省器械院评审准备充分,质量体系运行有序、状态可控,质量方针目标明确,技术能力符合要求,向认可机构推荐扩大132个检测标准的检验资质。新的资质证书获批后,省器械院基本满足本省企业对新版GB 9706.1及配套标准的送检需求,检验检测能力将再获提升。信息来源:省器械院 jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 相关附件:

121618日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家认证认可监督管理委员会(CNCA)指10名专家组成现场评审专家组,对省医疗器械质量监督检验研究院进行了为期三天的CNAS实验室认可复评审+扩项+变更”评审、CMA资质认定计量认证扩项评审“二合一”现场评审

评审专家依据《检验和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等相关规定,采取远程评审的方式对实验室管理体系文件、质量管理体系运行状况、人员情况、仪器设备状况、技术能力等全部要素进行了评审评审专家一致认为省器械院评审准备充分,质量体系运行有序、状态可控,质量方针目标明确,技术能力符合要求,向认可机构推荐扩大132检测标准检验资质。

新的资质证书获批后,省器械院基本满足本省企业对新版GB 9706.1及配套标准的送检需求,检验检测能力将再获提升。

信息来源:省器械院

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