12月2日晚，真奥金银花药业有限公司向省局紧急申请省内委托生产以扩大产能，满足防疫市场急需。省局党组书记、局长熊享涛高度重视，要求全省药监系统要主动扛起疫情防控政治责任，充分发挥职能作用，启动应急审批机制，全力做好防疫药械保质保供工作。12月3日上午，省局党组成员、副局长王璐璐同志主持召开会议，党组成员、副局长刘文斌，党组成员、副局长杜汉业亲自参加会议，专题研究真奥金银花药业有限公司关于省内委托生产应急审批申请，决定开辟“两免”“三必须”“三同步”的特别审批通道，即免委托企业现场检查、容缺受理稳定性考察材料，受托企业必须现场检查、必须开展质量对比研究、必须开展稳定性考察，企业自检、省检、稳定性考察同步进行。获批后，该企业由单一的20ml/支规格日产能150万支，另增加120ml/瓶规格日产能12万瓶。人福普克药业（武汉）有限公司是人福医药集团国际化战略布局重点企业和软胶囊制剂重要生产基地。12月14日晚，该企业提出布洛芬胶囊紧急扩大产能申请。局主要领导熊享涛同志连夜部署，安排分管局领导王璐璐同志连夜研究解决方案，12月15日，组织行政审批、技术检查、生产监管、注册管理、技术审评等处室中心进行充分讨论和研究，以担当精神允许企业容缺的资料，运用国外版翻译资料，这也是我省首次唯一一家沿用此资料的情况。企业从2022年12月15日16时30分申报，到20时30分获证，仅用时4小时！平时，该事项算上技术检查时间预计为2个月。这也是人福普克十年来该生产线第一个获批生产软胶囊剂的中国批件。获证投产后，企业产能扩大4倍，由现在15万瓶/24小时扩产到60万瓶/24小时。自开启应急审批机制以来，省局系统跨层级、多部门协同联动，特事特办、急事急办。还先后紧急研究、办理了真奥金银花药业有限公司紧急跨省受托生产布洛芬分散片事项，佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司紧急增加抗原检测试剂生产许可，武汉生之源生物科技股份有限公司、武汉睿奇生物工程有限公司紧急增加生产地址等事项，平均用时不到1个工作日。获证后，我省抗原检测试剂生产企业从现有日产能550万人份，预计达到日产能1200万人份。（信息来源:行政审批处、检查中心） jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 相关附件: