序号行政处罚决定书文号违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期1鄂药监黄冈械罚〔2023〕2号 湖北一世缘医疗器械有限公司 宋勇 91421126MA49G0G60X 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案当事人于2022年11月3日生产的医用一次性防护服，经湖南省药品检验检测研究院检验结论为：不合格。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。该批产品未销售。1、没收未销售的医用一次性防护服；2、并处罚款。 《医疗器械监督管理条例》八十六条和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项的规定进行处罚。企业因生产、经营困难，已申请延期缴款。湖北省药品监督管理局，2023年9月18日2鄂药监黄冈药罚〔2023〕1号湖北睿泽药业有限公司涂泽祥91421102MA4F4JNJ3H生产、销售劣药案当事人于2022年8月13日生产的熊去氧胆酸片，经宁夏回族自治区药品检验研究院药品检验不合格,为劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（一）项的规定。该批药品没有销售。1、没收违法产品和违法所得；2并处罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项的规定进行处罚。主动履行。分期缴款。湖北省药品监督管理局，2023年8月14日3鄂药监黄冈械罚〔2023〕1号 稳健医疗(黄冈)有限公司纪华 91421100767435675X  生产、销售不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案当事人于2021年11月3日委托稳健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩，经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。罚款。《医疗器械监督管理条例》八十六条主动履行。完毕。湖北省药品监督管理局，2023年7月14日 jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 附件: