序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期1鄂药监荆门械处罚〔2023〕1号荆门迈德福鑫医疗器械有限公司生产、经营不符合强制性标准的医疗器械医用一次性防护服案荆门迈德福鑫医疗器械有限公司蔡明轩91420822MA488HNK1Q荆门迈德福鑫医疗器械有限公司生产、经营的医疗器械医用一次性防护服（批号:20220907，型号:连身式   175(灭菌级)；批号:20220903，规格型号:连身式:175(灭菌级)）经重庆医疗器械质量检验中心检验，上述两批产品【外观】项（标准/技术要求条款：4.1.1）不符合要求，企业申请复检后，经贵州省医疗器械检测中心复检，上述两批产品【外观】项（条款号：4.1.1）仍不符合要求。该公司生产、经营医疗器械医用一次性防护服（批号:20220907，型号:连身式 175(灭菌级)；批号:20220903，规格型号:连身式:175(灭菌级)）的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第七条和第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项的规定，给予行政处罚：罚款主动履行，2023年7月10日履行完毕湖北省药品监督管理局2023年7月7日 jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 附件: