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行政处罚信息公开表(湖北科力迪防护用品有限公司)
栏目:湖北省卫生健康委员会-部门新闻 发布时间:2023-02-16 加入收藏
序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期1鄂药监汉江械罚〔2022〕4号湖北科力迪防护用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案湖北科力迪防护用品有限公司金山914290040606702099该公司生产的一次性使用医用口罩不符合经注册的产品技术要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款和《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项和《医疗器械生产监督管理办法》第七十三条之规定,给予该公司以下行政处罚:1.没收违法生产的一次性使用医用口罩(批号:20220825,型号规格为17.5cm9.5cm-3ply普通热合型);2.罚款。主动履行2023年1月19日履行完毕湖北省药品监督管理局2022年12月30日 jQuery(‘#qrcodeCanvas‘).qrcode({text:document.location.href,width:112,height:112}); 附件:

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

法定代表人姓名

违法企业组织机构代码

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

1

鄂药监汉江械罚〔20224

湖北科力迪防护用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

湖北科力迪防护用品有限公司

金山

914290040606702099

该公司生产的一次性使用医用口罩不符合经注册的产品技术要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款和《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项和《医疗器械生产监督管理办法》第七十三条之规定,给予该公司以下行政处罚:1.没收违法生产的一次性使用医用口罩(批号:20220825,型号规格为17.5cm×9.5cm-3ply普通热合型);2.罚款。

主动履行2023119履行完毕

湖北省药品监督管理局20221230

附件:

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