2023年12月6日下午,省药品监督管理局党组书记、局长熊享涛同志主持召开局长办公会,听取了关于国家药监局《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》宣贯会精神汇报。
会议指出,药物临床试验作为新药上市的前提条件,具有验证新药临床疗效和安全性,探索医学新知、推进生物医药领域发展,提升人民群众健康水平的重要意义,必须抓紧抓实监督检查工作。
会议要求,要加强学习运用,落实日常监管职责,加强对临床试验机构的督导,通过风险排查持续提升临床试验机构质量管理水平;要加强人员培训,细化工作方案,出台配套文件,厘清工作职责,确保我省药物临床试验工作有序开展。
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