恩施州食药监发〔2016〕27号

为了强化医疗器械批发企业诚实守信意识，落实企业第一责任人的责任，营造公平竞争、规范有序的市场环境，提高医疗器械监管效能，保障经营质量，特制订《恩施州医疗器械批发企业信用等级评定办法（试行）》。
    一、评定依据
以企业在经营过程中发生的不良行为作为信用等级评定的标准。（医疗器械批发企业不良行为分类见附件1）
    二、信用等级
企业信用等级分守信、警示、失信、严重失信四个等级。
    三、评定办法
    1.企业信用等级每年年底评定一次，根据企业年度发生的不良行为情况进行评定（医疗器械批发企业信用评定表见附件2），评定结果纳入企业诚信档案，评定分两种情形。
第一种情形：企业年度内发生了A类不良行为，企业信用等级直接按照A类不良行为的次数进行评定。发生A类不良行为1次，信用等级评定为警示；发生A类不良行为2次，信用等级评定为失信，发生A类不良行为2次以上（不含2次），信用等级评定为严重失信。
第二种情形：企业年度内没有发生A类不良行为，企业信用等级采取百分制考核的办法进行评定。每个企业基础分100分，每发生1次B类行为扣5分，每发生1次C类行为扣3分。年终得分在80分（含80分）以上，信用等级评定为守信；得分在70分（含70分）至79分，信用等级评定为警示；得分在60分（含60分）至69分，信用等级评定为失信；得分在60分以下，信用等级评定为严重失信。
    2.企业不良行为信息来源为日常监管、市场稽查、专项整治、质量抽检、举报投诉等，对发现并经核实的企业不良行为，采取登记的方法，纳入企业诚信档案。（医疗器械批发企业不良行为登记表见附件3）
    四、结果运用
    1.企业年度信用等级在恩施州食品药品监督管理局官网上进行通报；
    2.在年度评定为守信等级的企业中挑选部分优秀企业进行通报表彰；
    3.对年度评定为警示、失信、严重失信等级的企业列为重点监管对象，作为调整分类分级监管层级及监管频次的依据；
    4.对连续两年评为严重失信的企业，责令停业整顿。

附件：1.恩施州医疗器械批发企业不良行为分类表.doc
              2.恩施州医疗器械批发企业信用等级评定表.doc
              3.恩施州医疗器械批发企业不良行为登记表.doc

恩施州食品药品监督管理局
2016年4月21日