恩施州市监函〔2019〕84号

各县市市场监督管理局、监测直报单位：

2019年前三季度，全州报告药品不良反应报告2444例，百万人口报告数614.4例，新的和严重的报告1163例，占同期报告总数的47.6%，严重的报告601例，占同期报告总数的24.6%；全州报告医疗器械不良事件报告472例,百万人口报告数为118.7例，严重的医疗器械不良事件报告95例，占同期报告总数的20.1%；报告化妆品不良反应报告63例,百万人口报告数为15.8例；报告药物滥用报告274例。

与去年同期相比，药品不良反应报告数增长0.7%，新的和严重的报告比例下降5.4%，严重的报告比例下降8.9%；医疗器械不良事件报告数下降17.0%，严重的报告比例下降42.7%；化妆品不良反应报告数减少44例；药物滥用报告数减少42例。

2019年前三季度，全州各项不良反应监测工作存在问题十分突出。药品不良反应监测方面：除恩施市、利川市外，其他县市药品不良反应病例报告上报完成率不足70%，咸丰县严重报告占比不足10.0%。医疗器械不良事件监测方面：全州百万人口报告数118.7例，年度任务完成率仅53.9%，建始县、巴东县、来凤县、鹤峰县、咸丰县百万人口报告数年度任务完成率不足50%；全州严重报告占比较去年同期下降42.7%，其中，恩施市、建始县、来凤县严重报告占比不足15%。化妆品不良反应监测方面：全州百万人口报告数15.8例，年度任务完成率28.8%,仅宣恩县、利川市百万人口报告数达30例以上，建始县零报告；药物滥用监测方面：除利川市、巴东县、鹤峰县外，其他县市尚未在线填报药物滥用报告。全州整体监测工作任务完成率较时间进度严重滞后。

距年度考核时间节点不足三月，请各地进一步加强部门间工作协调及督办，补齐各项监测上报工作短板，严格报告时效性、规范性、完整性、真实性，确保按期完成年度工作目标。

附件：1.2019年前三季度各县市药品不良反应病例报告情况统计表

         2.2019年前三季度各县市医疗器械不良事件病例报告情况统计表

         3.2019年前三季度各县市化妆品不良反应/药物滥用病例报告情况统计表

恩施州市场监督管理局

2019年10月29日

附件1：

2019年前三季度各县市药品不良反应病例报告情况统计表

附件2：

2019年前三季度各县市医疗器械不良事件

病例报告情况统计表

注：“审核未通过”报告此次未统计在内。

附件3：

2019年前三季度各县市化妆品不良反应/药物滥用病例报告情况统计表