恩施州市监函〔2019〕51号

州市场监督管理局关于2019年上半年

全州药品化妆品（医疗器械）不良反应（事件）及药物滥用监测情况的通报

各县市市场监督管理局、监测直报单位：

2019年上半年，全州报告药品不良反应报告1416例，百万人口报告数356.0例，新的和严重的报告717例，占同期报告总数的50.6%，严重的报告388例，占同期报告总数的27.4%；全州报告医疗器械不良事件报告213例,百万人口报告数为53.5例，严重的医疗器械不良事件报告32例，占同期报告总数的15.0%；报告化妆品不良反应报告40例,百万人口报告数为10.1例；报告药物滥用报告158例。

与去年同期相比，药品不良反应报告数增长3.7%，新的和严重的报告比例下降0.2%，严重的报告比例下降8.1%；医疗器械不良事件报告数下降17.4%，严重的报告比例下降58.3%；化妆品不良反应报告数增加12例；药物滥用报告数减少87例。

2019年上半年，全州各项不良反应监测工作存在较多突出问题。药品不良反应监测方面：来凤县、咸丰县、鹤峰县百万人口报告数尚未达到300例，咸丰县严重报告占比不足10.0%；医疗器械不良事件监测方面：全州百万人口报告数53.5例，严重报告占比较去年同期大幅下降。其中，咸丰县、巴东县、来凤县、鹤峰县百万人口报告数年度任务完成率不足10%；化妆品不良反应监测方面：全州百万人口报告数10.1例，年度任务完成率18.3%,仅宣恩县百万人口报告数达30例以上，建始县、来凤县零报告；药物滥用监测方面：除利川市、巴东县外，其他县市均未在线填报药物滥用报告。全州整体监测工作任务完成率较时间进度严重滞后。

下一步工作中，请各地进一步加强对不良反应监测工作的组织领导，积极作为，主动密切同卫健、禁毒办和各监测哨点单位的联系，完善工作机制，夯实监测基础，督促监测哨点单位发挥好带头作用。各地要结合自身工作实际，找差距、补短板，重点加强医疗器械不良事件、化妆品不良反应及药物滥用监测上报工作，严格报告时效性、规范性、完整性、真实性，既要保证报告数量，更要着力提升报告质量，确保圆满完成年度工作目标。

恩施州市场监督管理局

2019年7月22日