一、基本情况 　　截止目前，全州共有持证餐饮服务单位4698家，保健食品生产经营企业984家（生产企业2家），化妆品经营企业1154家（无化妆品生产企业），药品及医疗器械生产经营企业1696家（药品生产企业8家、制剂室5家、器械生产企业3家、药品批发企业27家、药品零售连锁公司6家、药品零售连锁门店195家、药品零售企业1010家、器械批发及零售企业442家），医疗卫生机构3227家。

  　　二、工作开展情况 　　（一）认真履职，切实加强餐饮服务环节食品安全监管。 　　1、全面建档立制。全系统共建立餐饮服务单位监管档案4600余家，建档率达到98%。巴东局还编制了餐饮服务单位基本信息手册，做到了底数清、情况明。针对餐饮服务单位特别是小餐饮持证率低、群众反映强烈等问题，在全省率先制定出台了《恩施州小餐饮食品安全监督管理办法》，从管理方法、职责划分、法律责任等方面对全州小餐饮单位的管理进行了规范。利川局探索建立了餐饮食品安全“五制”监管模式，即监管网格制、档案制、分级制、把关制、备案制，营造了放心的餐饮服务食品安全环境。 　　2、强化日常监管。全系统共检查餐饮服务单位4698家，日常监督覆盖面达100%，发出监督意见书3248份，现场提出监督意见9825条。重点加强学校食堂安全监管，全面开展春秋季开学前学校食堂食品安全隐患排查，建立健全学校食堂诚信档案，1-11月，全系统共检查学校食堂747余家，监督覆盖面达到100%。宣恩县制定了《宣恩县农村教学点伙房食品安全监督管理办法》，探索性地加强了农村伙房教学点、民办幼儿园食堂的餐饮安全管理。大力推进量化分级管理，全州持证餐饮服务单位量化分级率达到82.97%。 　　3、深化专项整治。先后组织开展了餐饮服务环节肉及肉制品专项治理、夏季餐饮服务食品安全百日专项整治、小龙虾专项检查、儿童食品专项整治等10余项专项整治行动。重点加强对重大节假日和旅游高峰期旅游景区的餐饮服务食品安全风险排查与防控，先后对恩施大峡谷、利川腾龙洞、咸丰坪坝营、黄金洞、建始野三河等热点景区内餐饮服务单位及城区内旅游接待宾馆、饭店全面开展了清理清查，进一步强化和落实了食品安全主体责任，确保全州不发生重大食品安全事故。 　　4、保障活动安全。1—11月，全系统共完成了77次各项节庆活动、重大会议和重要领导赴恩施视察工作的驻点餐饮服务食品安全保障任务，没有发生一起食品安全事故，确保了重大活动餐饮服务食品安全。 　　5、推进示范创建。积极督促指导利川市、咸丰县开展省级餐饮食品安全示范县的创建；指导咸丰县楚蜀大道、咸丰县南门广场、利川市清源大道、利川市东城路创建省级餐饮服务食品安全示范街；指导咸丰君欣食府、利川市蓝波湾大酒店等9家餐饮服务单位创建省级餐饮服务食品安全示范店。目前，省局检查组已经对咸丰和利川的创建工作进行了现场检查。恩施市完成了连珠小区餐饮服务食品安全示范街和芭蕉枫香坡旅游餐饮服务食品安全示范点建设工作。 　　6、开展产品抽检。认真完成省局下达的全年餐饮服务食品安全监督抽样任务，1—11月全州共抽检火锅汤底、水产品、酱腌菜等16个种类212批次（产品类187批次、非产品类25批次），抽检餐饮服务单位181户次，检验发现19个样品不合格，产品合格率为91%。 　　7、严格处罚力度。全系统共承办餐饮服务行政处罚案件58起，结案46起，罚款金额20.34万元。在行政处罚案件中，认定事实清楚，适用法律准确，文书制作规范，无行政相对人投诉上访以及提起行政复议、行政诉讼情况。 　　8、扩大宣传教育。州局先后组织开展了“食品安全宣传周”、 “中小学餐饮服务食品安全知识竞赛”等活动，印制夏季餐饮食品安全《温馨提示》3000余份在小餐饮就餐点的醒目位置张贴。11月下旬组织开展了“2013年湖北省餐饮安全知识进希望厨房专题培训”活动，全州420家希望学校的校级领导、厨师负责人参加了培训，培训840人次。恩施市局组织开展了“科技下乡”、举办了“学校食堂后勤管理员食品安全知识培训班”等活动；巴东局组织两个“讲师团”在全县12个乡镇进行巡回培训。1-11月全系统共培训餐饮服务从业人员7800余人次，有效提高了公众餐饮食品安全认知率和企业诚信经营、依法经营的责任意识。 　　（二）深化整治，清理规范保健食品化妆品市场秩序。 　　按照国家总局和省局的统一安排部署，5—9月全州食药监系统认真组织开展了保健食品“打四非”活动（非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传）。州局组建了市场排查组、广告监测组、督查巡视组、市场违法宣传检查组共4个专班，集中时间、集中人员全力开展“打四非”专项行动。此次行动，全系统共出动执法人员3123人次，检查保健食品生产经营企业1214家，立案37起，查处不合格保健食品1034盒（瓶），货值金额4.17万元，罚款11.95万元，取缔保健食品非法宣传点7个。利川市局在当地公安机关的配合下，在汪营镇查获了一批假冒巴黎欧莱雅化妆品系列6件73个品种，货值4.43万元。通过专项整治行动，我州保健食品化妆品市场得到了净化和规范。与此同时，全州统一启动了保健食品经营审查工作，解决近几年保健食品经营者无从申请、无人受理的局面，目前全州已受理并完成申请441家。加强宣传教育，引导建立全民参与共管的良好局面。州局发出了“保健食品不能替代药品”、“请科学对待保健食品”的公益短信2万元余条。州局还结合药品新上岗人员培训，增设了保健食品化妆品基础知识，对500余名参训人员进行了保健食品相关知识培训。全系统统一组织开展了“三八妇女节化妆品安全知识进社区宣传日”活动，州局在州城内设立四个宣传咨询点，宣恩局在县电视台滚动播放保健食品公益广告60余次，其他局也开展了不同形式的宣传活动，活动当天共发放宣传资料8651份，接受群众现场咨询900余人次，为普及群众化妆品安全知识起到了良好的作用。 　　（三）创新方式，提升药械监管能力和水平。 　　1、强化药械日常监管。强化企业的主体责任，安全责任书签订率达到100%。全面完成省局下达的年度检查任务，对药品生产和批发企业现场检查覆盖率达到100%，乡镇以上涉药点监督检查覆盖面达到100%，村级涉药点监督检查覆盖面达到80%以上，医疗器械生产经营企业监督检查覆盖面达到100%。 　　2、强化基本药物质量监管。对基本药物生产企业、基本药物配送企业及实施基本药物制度的基层医疗机构监督检查覆盖率达到100%，基本药物生产配送企业国家电子监管入网率100%、上线核注核销率100%，完成基本药物66个品种310品批检验任务，检验发现1品批不合格。 　　3、强化药械专项整治。先后组织开展了药品“两打两建”、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动、票据专项整治、医疗器械专项执法监督检查、中药饮片专项整治等10余项专项整治行动。1-11月，全州共出动执法人员8082余人次，出动执法车辆3820台次，检查涉药涉械单位共3913家次，日常监督检查覆盖面达97%；共查办药品及医疗器械案件479件，结案479件，罚没款总计203.30万元，取缔无证经营2户。其中：州局查处药品及医疗器械案件83件，收缴罚没款总计30.16万元，立案率、查处率、结案率均达100%，无行政复议撤消及行政败诉情况发生。 　　4、强化违法广告监测。目前，全州共监测处理违法药械保健食品广告2675条，两次约谈了相关媒体负责人，对“清心沉香八味丸”等十六个严重违法广告药械采取了暂停销售的行政措施。从今年5月起，我州刊播违法药品、医疗器械、保健食品广告明显减少，7、8月份无一条违法广告刊播，9、10月份有三条违法药品广告在广播媒体播出。 　　5、强化检测技术监督。快检筛查药品生产经营企业115家，筛查药品品种957个、2035品批。共完成药品及医疗器械检验1071品批，其中：抽验检品837品批，不合格86品批；委托检验234品批。在全省比对实验中，州所报的甲硝唑含量测定、抗病毒口服液含量测定、白酒中甲醇含量测定三项比对实验数据均为满意结果。 　　6、强化不良反应监测。组织开展了不良反应监测工作培训，加强不良反应监测站点建设，制定不良反应监测工作制度和奖励措施。目前，全州共上报药品不良反应监测报告2315例，其中新的、严重的327例，达到百万人口577例；上报医疗器械不良事件监测报告177例，达到百万人口44例。 　　7、强化示范创建带动。督促和指导恩施市、宣恩县开展省级药品安全示范县市创建工作。深入推进“示范药店”、“规范药房”建设工作，恩施市和宣恩县一级（含一级）医疗机构药库药房规范化建设率达到100%，宣恩县一级以下医疗机构（村卫生室）“规范药房”达标率85%以上。 　　8、强化诚信体系建设。完成全州药品零售企业2012年度安全信用等级评定工作，对1208家药品零售企业认定守信等级1140家、认定警示等级50家、认定失信等级9家、认定严重失信等级并注销许可证9家，对评定为严重失信、失信等级和部分警示等级企业列为2013年飞行检查重点对象。 　　9、强化宣传教育培训。一是以活动为载体，组织开展了 “全国药品安全宣传月”，“中秋之夜广场科普知识宣传”等活动，累计接受群众现场咨询3000余人次，发放宣传资料20000余份。二是开展城市社区特别是农村地区食品药品安全知识普及工作，在社区、学校、医院、药品企业等建立“饮食用药安全科普宣传站”30家。三是开展岗位技能培训，全系统共举办从药人员培训班12期，共培训从药人员2197人次，切实提高了从业人员的管理水平和守法意识。四是加大新版GSP宣传贯彻工作。五是加大媒体宣传力度，目前已在中国医药报、恩施日报、恩施晚报、恩施周刊及国家、省局门户网站刊登我州食品药品监管工作动态及先进经验、典型100余篇，巴东县食品药品监管工作经验在全省食药监系统学习推广，逐步提高了我州食药监系统的影响力。 　　（四）主动作为，提升为民办事和服务地方经济发展的能力。 　　一是精心做好省局下放行政审批项目衔接工作，及时调整完善了我州行政审批事项办理指南，简化了办理流程，确保了工作审批项目有序进行。二是主动下放了药品（医疗器械）零售企业经营许可、保健食品经营审查等4项审批职能，尽可能方便群众办事。三是加强州政务中心食药监窗口建设，按照“五规范”要求打造便民服务优质窗口，1-11月共办理各类行政审批事项674项，接待来访、来电咨询1200余人次，审批事项全部做到无超期、无差错、无乱收费、无吃拿卡要、无责任投诉，行政服务工作得到了服务对象的好评。四是积极推广我州中药材资源优势，认真组织承办了“全省中药材产业发展推进会”，为加快我州中药材产业发展步伐起到了积极作用。五是加大GAP种植基地的帮扶与指导，开展了硒都科技园紫油厚朴GAP认证的前期准备工作。六是指导完成恩施市佳利气体有限公司医用氧批准文号再注册工作。七是州局积极组织参加“万名干部进万村洁万家”活动，并获得“州直先进组”称号。州局还为对口扶贫村宣恩天井堡村筹措帮扶资金3万元，解决该村公路建设资金缺口。巴东局开展“结穷亲”活动，主动帮助困难群众受到当地政府和群众的好评。 　　（五）转变作风，树立食药监部门良好形象。 　　一是认真开展民主评议政风行风工作，主动查找行政执法、日常监管及干部队伍建设中存在的问题，并针对问题进行整改落实，全系统行评工作取得明显成效，其中巴东县局行评工作取得第一名好成绩。二是开展党风廉政建设工作，严格落实中央八项规定和省、州有关意见，切实改变工作作风。三是深入学习贯彻落实十八大及十八届三中全会精神。四是加强干部职工教育培训。州局“周五讲一堂课”、恩施市局“周末大讲堂”、建始局“职工当老师”、巴东局“整训队伍上三课”等多种形式开展职工教育培训，不断提高了干部职工的能力和水平。五是认真组织开展清理规范行政权力和政务服务事项活动，清理规范行政许可权12项、行政处罚权172项、行政强制权7项、行政复议1项、行政监督检查12项、行政备案1项，通过清理规范，达到了权力流程最简、审批时间最短、行政成本最低、办事最方便的要求。六是加强文明系统建设，目前全系统共有省级文明单位1家、州级最佳文明单位2家、州级文明单位6家、县级文明单位1家。

  　　三、存在问题及困难 　　一是机构改革未完成，食药监系统仍然面临着人少事多、点多面广的困难，目前全州食药监系统有执法人员187人，监管对象达11759家，人均监管63家，人均监管任务及监管面积均为全省之最。二是小餐饮存在分散性、隐蔽性，基础薄弱又难以根治，小餐饮管理仍然是监管的难点和重点，也是食品安全事故突发的高风险点。三是监管能力和手段仍然不足，执法装备和快速检验设备缺乏比较严重，食品药品抽验经费不足问题较为突出，导致部分抽验计划无法实施或按时完成。四是保健食品监管法律体系不健全，因食品卫生法作废，原保健食品管理办法处罚条款无法可依，个别行为处理存在一定的法律风险。五是化妆品经营国家未设置前置许可，经营化妆直接到工商部门办理工商营业执照即可，药监部门作为监管部门难以掌握化妆品经营企业的动态变化，容易造成监管空白。

  　　四、2014年工作打算 　　2014年，我们将以全面深入学习贯彻落实十八届三中全会和州委六届五次全会精神为契机，严格按照《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》中“完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全”的要求，深入推进食品药品监管体制改革，加快食品药品监管职能转变，落实监管责任、创新监管方式、完善监管措施、加大监管力度、增强监管实效、提升监管能力、切实保障人民群众饮食用药安全。具体做好以下几方面的工作： 　　（一）建立健全适应新体制要求的运行机制。积极稳妥地做好机构改革工作，充分考虑职能调整带来的新情况、新问题，尽快适应新变化，以机制创新推动工作进步和事业发展。依法、科学、合理建立基层监管站所，有效解决基层监管无脚的困境，合理理顺食品药品监管事权，构建权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的监管责任体系。 　　（二）认真履行食品监管新职能。认真组织开展专业化培训提高履职能力。加强对食品生产、流通及消费监管工作规律的研究，探索科学有效的监管思路和措施，对重点区域、重点对象、重点环节、重点品种实施重点监管。开展食品安全风险排查，全面实施量化分级管理。建立健食物中毒信息快速报送和通报制度，提高食品安全事件应急处置能力。制定重大活动和重要宾客餐饮食品安全保障分级制度及相关规定，抓好重大活动和重要宾客饮食安全保障工作。 　　（三）严格整顿药品市场秩序。药械日常检查要着眼于发现企业存在的问题，查处市场违法违规行为。要继续加大对基本药物、特殊药品、血液制品和高风险药械的监管力度，确保药品质量安全。加强药械生产经营和使用单位信用体系建设，继续开展药品安全信用等级认定工作，建立完善企业诚信约束机制，增加失信企业检查和监督抽验频次，加大对违法企业的曝光力度，完善市场退出机制。 　　（四）巩固扩大专项整治工作成果。扎实开展食品安全专项整治行动，严厉打击各种违法行为。开展保健食品和化妆品违规经营专项整治行动，加大对各类违法违规案件的查处力度。开展药品安全集中整治，加大对制售假劣药品、非药品冒充药品、非法药械广告、通过互联网和寄递形式销售假药等违法行为的监管和打击力度。进一步规范药械流通市场秩序，整治药品经营“挂靠”、“走票”、出租出借柜台等违法违规行为。继续加强食品药品行政监管与刑事司法工作衔接，完善案件移送工作制度，查办大案要案，震慑违法犯罪行为。完善举报投诉工作制度，加快“12331”投诉举报电话系统建设，扩大案源发现渠道。 　　（五）不断提升监管能力。提高依法行政能力，建立健全监管各项规章制度。加强对行政执法行为的检查监督，建立健全行政执法责任制和行政执法过错追究制。继续推进政务信息公开和行政审批制度改革。深化专门化监管队伍建设，探索机构改革后教育培训的新机制、新形式和新渠道，提高教育培训的规范化水平。充分利用好现有的快检设备，加快县（市）快检室建设步伐，提升全州食品药品综合检测能力。完善风险预警、事故防范和重大突发事件信息报送机制，加强系统应急管理体系建设，健全安全事故处置总体应急预案，组织开展食品药品应急培训和演练，提高干部职工应急处置能力。积极开展食品药品安全宣传进农村、进学校、进社区、进工地的“四进”活动，继续开展“废旧药盒回收、兑换过期药品”等惠民活动，提高公众自我防范和积极参与食品药品监督的意识和能力。 　　（六）切实加强党风廉政建设。结合学习贯彻十八届三中全会精神，严格落实中央、省、州关于转变工作作风的各项规定，深入开展“作风与能力建设年”和“三抓一促”活动。以健全反腐倡廉制度体系为重点，切实加强新形势下的党风廉政建设。一是认真落实党风廉政建设责任制。二是加强党员干部廉洁从政教育。组织开展内容丰富、形式多样的示范教育、警示教育、权力观教育、岗位廉政教育，不断增强教育的针对性和有效性。三是严格执行领导干部廉洁自律规定。四是全面清理行政权力事项、规范权力运行流程、建立健全电子监察系统，加快实现所有行政权力事项的网上公开透明运行。五是积极推进反腐倡廉制度创新。加强廉政风险防控预警体系建设，开展廉政风险点排查工作。加大制度执行力度，真正做到有令必行、有禁必止，切实提高制度的执行力、维护制度的权威性。

  　　今年来，我们的工作虽然取得了一定成绩，但与领导的要求和全年目标任务仍然有一定的差距，接下来，我们将继续按照既定的目标和任务，认真做好本职工作，履好职、负好责、把好关、服好务，切实保障好人民群众饮食用药安全。