一、设定依据：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《湖北省食品药品监督管理局下发<关于深化行政审批制度改革工作的意见（试行）>》

二、申请范围：全市持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

三、审批时限：15个工作日

四、审批受理部门：宜昌市食品药品监督管理局安全监管科

五、审批程序

(一)、申报资料：

1、医疗机构申请变更的报告；

2、医疗机构制剂室变更单位名称、法定代表人、企业负责人、注册地址有关事项审批表（附件）；

3、卫生部门审核同意意见及有关批准变更文件（制剂室负责人变更除外）；

4、《医疗机构制剂许可证》正、副本原件及复印件；

5、《医疗机构执业许可证》正、副本复印件(加盖公章)；

6、变更当事人的身份证明、学历、资格证明等；

7、市食品药品监督管理局认为应该补充的其它有关材料。

(二)、办事程序

1、安监科对申请资料进行审查。

2、科长核定并报分管局长审批。

3、变更《医疗机构制剂许可证》。

六、收费情况：鄂价费[2003]218号        10元 个/证