一、设定依据：

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《省食品药品监督管理局关于变更<药品生产许可证>有关事项审批管理办法》。

　　二、申请范围：全市持有《药品生产许可证》的药品生产企业

　　三、审批时限：15个工作日

　　四、办理程序

　　(一)申报资料：

　　1、变更企业名称

　　(1)企业申请报告；

　　(2)药品生产企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址有关事项审批表（附件）；

　　(3)工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书；

　　(4)企业《药品生产许可证》正、副本原件及复印件，己变更《营业执照》正副本复印件；

　　2、变更法定代表人、注册地址或企业类型

　　(1)企业申请报告；

　　(2)药品生产企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址有关事项审批表（附件）；

　　(3)企业《药品生产许可证》正、副本原件及复印件，己变更《营业执照》正副本复印件；

　　3、变更企业负责人

　　(1)企业申请报告

　　(2)药品生产企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址有关事项审批表（附件）；

　　(3)企业《药品生产许可证》正、副本原件及复印件，已变更《营业执照》正副本复印件；

　　(4)上级机关任命文件或董事会决议（原件）；

　　(5)企业负责人的简历及资格证书。

　　以上申报资料用A4纸打印，一式两份，报送我局。

　　（二）审批程序

　　1、安监科对申请资料进行审查。

　　2、科长核定并报分管局长审批。

　　3、变更《药品生产许可证》。

　　五、 收费情况：鄂价费[2003]218号        10元 个/证