药 事 管 理 法 规 |
抗菌药物 |
1.总则 |
(1)抗菌药物的界定 |
2.组织机构和职责 |
(1)管理机构或专、兼职人员的职责 |
||
3.抗菌药物临床应用管理 |
(1)分级管理目录和供应目录制定 |
||
4.监督管理 |
(1)临床应用管理评估制度 |
||
药品经营质 |
1.总则 |
适用范围 |
|
2.药品批发企业的质量管理体系 |
质量管理体系的要求 |
||
3.药品批发企业的组织机构与质量管理职责 |
(1)企业负责人、质量负责人质量管理的职责 |
||
4.药品批发企业的人员与培训 |
(1)企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的资质 (4)岗前培训、继续培训和特殊岗位培训的要求 |
||
5.药品批发企业的质量管理体系文件 |
(1)质量管理体系文件的要求 |
||
6.药品批发企业的设施与设备 |
(1)库房条件及设施设备 |
||
7.药品批发企业的校准与验证 |
(1)验证范围 |
||
8.药品批发企业的计算机系统 |
(1)建立计算机系统的目的和要求 |
||
9.药品批发企业的采购 |
(1)采购活动的要求 (3)核实、留存供货单位销售人员的资料 |
||
10.药品批发企业的收货与验收 |
(1)收货要求 |
||
11.药品批发企业的储存与养护 |
(1)药品储存要求 |
||
12.药品批发企业的销售 |
(1)对购货单位的审核要求 |
||
13.药品批发企业的出库 |
(1)出库复核和出库记录 |
||
14.药品批发企业的运输与配送 |
(1)运输药品的要求 |
||
15.药品批发企业的售后管理 |
投诉管理及应对 |
||
16.药品零售企业的质量管理与职责 |
(1)经营条件 |
||
17.药品零售企业的人员管理 |
(1)企业负责人和质量管理、验收、采购人员的资格 |
||
18.药品零售企业的文件 |
(1)质量管理文件的要求 |
||
19.药品零售企业的设施与设备 |
(1)营业场所的条件和设备 |
||
20.药品零售企业的采购与验收 |
(1)采购活动的要求 |
||
21.药品零售企业的陈列与储存 |
(1)药品陈列的要求 |
||
22.药品零售企业的销售管理 |
(1)挂牌明示的规定 |
||
23.药品零售企业的售后管理 |
(1)药品非质量原因不得退换的规定 |
||
24.附则 |
(1)零售连锁企业适用要求 |
扫描二维码查看原文
侦策百科收集整理,相关权利归属源作者
如二维码无法正常访问,请联系客服免费提供原文链接。