关于印发《宜昌市食品药品监管2015年工作要点》的通知

各县市区食品药品监督管理局，市局机关各科室、稽查分局，药品不良反应监测中心：

    现将《宜昌市食品药品监管2015年工作要点》印发给你们，请认真贯彻执行。

                                                                                  宜昌市食品药品监督管理局

                                                                                        2015年3月18日

                                          宜昌市食品药品监管2015年工作要点

　　2015年全市食品药品监管工作的总体思路是：深入贯彻党的十八大、十八届三中、四中全会精神，认真落实全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和市委五届五次全会决策部署，以法治思维为引领，以改革创新为动力，以示范创建为抓手，着力落实监管举措，着力加大整治力度，着力夯实基层基础，着力强化社会共治，突出问题导向和底线思维，落实“两个责任”、确保“两个安全”，圆满完成国家食品安全城市省级创建试点工作，不断提高食品药品安全治理能力。

　　一、深化改革创新，打牢监管底盘

　　（一）深化完善监管体制。围绕推进基层基础建设，以“六个一”为标准，着力抓好基层监管所规范化建设，改善执法条件，充实监管力量，提升监管能力，把监管触角延伸到乡村社区，每个县市区打造2-3个“样板所”。(责任单位：各县市区局、市局人事科)

　　（二）全面推进食品药品“网格化”监管。以市城区食品药品网格化监管建设成果为样本，全面实施食品药品网格化监管。建立便捷、高效的“网格化”监管指挥中心，强化“网格化”监管过程中的环节管理，探索建立网格员食品药品安全履职尽责考评机制、日常工作保障机制、案件线索发现的激励机制、专兼结合的工作机制。（责任单位：各县市区局、市局稽查分局）

　　（三）加大工作考核力度。强化市食安办牵头抓总、督办考核职能，推动地方政府落实食品安全属地管理责任，督促监管部门切实履行自身职责。认真做好对县市区政府食品药品安全工作考核，增加考核权重，充实完善行政许可、日常监督检查、重点工作、食品药品安全事故应急处置、监督抽验、执法办案、投诉举报处置、不良反应监测等量化考核指标，建立考核结果通报机制。建立健全与农业、公安、卫计委及食安委其他部门在风险评估、案件查处、检验检测、应急处置、统计分析等方面的信息共享制度和协调联动机制。（责任单位：市局综合科）

　　二、坚持问题导向，强化整顿规范

　　（四）全面实施风险管理。建立健全食品药品安全形势研判和风险会商制度，完善风险监测网络，集中管控高风险企业、高风险产品、高风险环节。健全风险预警专家队伍，建设哨点医院，拓展风险交流渠道，加强风险分析研判，及时发布预警信息，提高风险防范能力。加强对食品药品抽检监测、药品和化妆品不良反应监测、医疗器械不良事件和药物滥用监测数据的分析应用，排查化解风险隐患。（责任单位：各县市区局，市局综合科、药化生产监管科、稽查分局、药品不良反应监测中心）

　　（五）加大抽检监测力度。完善食品药品、化妆品、医疗器械抽验抽检工作机制和信息共享机制，科学制定食品药品监督抽验抽检计划，加大对本地高风险品种和问题产品的抽检力度，规范抽检信息公布、结果综合运用机制，切实强化对不合格产品、问题产品的后处理。加快推进检验检测中心建设，积极争取快检项目，夯实基层技术支撑基础。（责任单位：各县市区局，市局综合科、各业务科室、稽查分局）

　　（六）深入开展专项整治。加强婴幼儿配方乳粉和配方食品、乳制品、肉制品、白酒、柑橘、茶叶、饮料、食用植物油等重点品种，学校周边、旅游景区等重点领域开展综合整治。持续开展农村市场食品安全、“四小”食品专项整治。开展食品添加剂“两超一非”、食品标签标识等专项治理。组织开展大型商超现场制售食品和食品退市处置工作专项治理。开展中药材中药饮片质量安全专项整治，深化医疗器械“五整治”专项行动。开展计划生育终止妊娠药品专项检查。规范保健食品会议营销和体验式销售医疗器械行为。发挥各县市区局主体作用，各地结合当地实际，组织开展区域性、针对性、系统性的专项治理。（责任单位：各县市区局，市局各业务科室、稽查分局）

　　（七）抓实做好日常监管。进一步明确县市区局及机关科室间的事权划分，防止职责交叉。综合运用日常巡查、监督抽检、打假治劣、召回退市、约谈告诫、暂停销售、诚信管理等手段，逐步形成适应“新常态”的监管工作新模式。充分发挥“黑名单”制度的失信惩戒作用，对出现严重危害食品药品安全行为的企业，向社会公示并实施重点监管。加大对重点品种、重点区域、重点问题、大型企业的检查力度，对获证企业开展常态化飞行检查。督促企业落实主体责任。进一步落实相关制度规范，加强对“四小”的监管。全面实施食用农产品批发市场“一票通”制度。对三峡物流园等大型集中食品销售市场进行驻场监管。在食品消费领域试行食品安全责任险。全面推行重大活动餐饮服务食品安全保障规范化监管。继续巩固学校周边食品安全“护学”“护蕾”成果，加强学校食堂、职工食堂、托老机构食堂、工地食堂、农村集体聚餐、集中用餐配送单位、中型以上餐饮服务单位监督检查，防范食物中毒发生。继续推进餐饮服务单位量化分级和外置化管理，全市学校B级食堂达80%。做好药品生产许可证和医疗机构制剂许可证、化妆品卫生许可证“三证”集中换发，完成药品再注册工作。强化高风险药品、基本药物、特殊药品监管。全面完成药品生产GMP认证、药品批发及零售GSP认证。推进药品零售企业分级分类管理工作，基本实现药品零售经营分级分类管理全覆盖。实施药品零售经营GSP认证证书与经营许可证书“申请合并、标准合并、检查合并、证书合并”“四合一”管理。深入贯彻实施医疗器械新版规章和GSP、GMP管理规范，加强高风险和医疗机构在用医疗器械的监管。探索化妆品、药包材监管新办法。开展药品使用单位和疫苗流通监督检查。规范药师执业行为，提升其药学服务能力。（责任单位：各县市区局，市局各业务科室、稽查分局）

　　（八）加大执法办案力度。巩固深化打击危害食品药品安全违法犯罪成果。全方位加大稽查办案力度，结合日常监管、药品电子监管、抽检监测、投诉举报、舆情监测、专项整治等信息，挖掘案件线索，拓宽案件来源渠道，切实提高办案数量和质量，对不法分子重拳出击、及时曝光、严处重罚。落实首受负责制，加强部门之间协同配合，开展联合执法、综合整治。深化“行刑对接”在案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等方面衔接，提高刑事责任追究效率。全面实行行政处罚案件信息公开制度。（责任单位：各县市区局，市局稽查分局）

　　三、运用法治思维，推进依法行政

　　（九）抓好建章立制工作。推进监管制度“废、改、立”，建立规范高效有序的执法制度体系。贯彻落实国家、省食品药品监管法规条例，制定第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可工作程序及规定，制定第三方物流认可标准，探索网销餐饮、食品、药品、化妆品及保健品和食品添加剂监管措施，探索“四小”整治、餐厨废弃物处置管理、鲜奶吧审批监管等当前热点问题的管理办法。实施产品退市有关规定，严防问题食品回流市场、餐桌。科学编制食品药品安全“十三五”规划（责任科室：市局政策法规科、行政审批科、各业务科室）

　　（十）提升依法行政能力。开展“监管规范年”活动，组织开展县市区局监管执法全员培训，在用语、程序、文书、手段、责罚和管理六个方面规范行政主体行为，在资质、场所、技术、操作、记录和管理六个方面规范市场主体生产经营行为。着重加强基层执法规范化建设。全面推行“五个清单”制度，优化权力运行流程。完成省局“三个一”试点，组织开展2015年度行政执法（行政许可、行政强制、行政处罚、监管巡查）卷宗评查和典型案例交流。（责任单位：各县市区局，市局政策法规科、人事科、稽查分局）

　　（十一）深化行政审批改革。健全集中审批服务机制，完善“三集中三分离”运行模式，减少审批环节，提高行政审批效能。稳妥承接省局下放审批事项，按照依法下放、应放尽放要求下放审批事项，确保“接住、管好”。加强对系统内审批工作的指导，建立审批信息与日常监管沟通反馈机制，组织各县市区局进行审批工作交流。开展保健食品清理换证，启动餐饮服务及食品流通许可“两证合一”整合工作。（责任单位：各县市区局，市局行政审批科、政策法规科）

　　（十二）组织开展全员素质能力培训。抓好队伍建设，提高人员素质，突出一线监管人员执法能力培训和教育培训。通过集中培训、稽查办案比武、典型案例分析会等形式，提升稽查办案水平。不断创新培训方式，进一步提高培训的针对性、实效性。指导县市区局开展执法细节培训，监管所开展快检能力培训，努力建设一支结构合理、业务过硬、素质优良的监管队伍。加大面向监管相对人的培训力度。（责任单位：各县市区局，市局人事科、稽查分局）

　　四、开展示范创建，打造放心城市

　　（十三）稳步推进“建最佳”工作。围绕“四大平台”、“六大体系”，突出宜昌特色，全面加快全国最佳食品安全放心城市建设。细化创建方案及考评标准，落实工作任务，创新工作机制，加大宣传力度，实现省级食品安全城市创建目标，推动我市食品安全整体形势持续稳定向好、群众食品安全满意度明显提升。（责任单位：各县市区局，市局综合科、食品生产监管科、食品流通监管科、食品消费监管科、稽查分局）

　　（十四）开展食品安全示范创建。持续开展治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”。继续开展食品安全示范农贸市场和餐饮服务示范创建活动，加大示范创建力度，力争建设“阳光厨房”500家，A级单位100家，示范街3条，示范景区1个，示范单位30家。（责任单位：各县市区局，市局综合科、食品生产监管科、食品流通监管科、食品消费监管科、稽查分局）

　　五、提升科技水平，强化应急保障

　　（十五）加快信息化建设步伐。推动“智慧食药监”加快实施。整合“12331”、普查系统、直报系统、广告监测系统等资源，突出网格化管理、溯源体系、诚信体系和检验检测等重点内容，逐步建立和完善综合监管平台，实现信息互通和资源共享。全面实施药品电子监管，实行全品种全过程覆盖和药品生产企业全品种赋码。（责任单位：各县市区局，市局政策法规科、药化生产监管科、药化流通监管科、稽查分局）

　　（十六）完善应急处置协调机制。建立市、县同步预警与快速处置的协同工作机制，切实加强应急能力建设。督促指导食品药品企业特别是大型企业，开展隐患排查、事故防范、应急报告工作。加强舆情监测，高效应对和处置各类突发事件。建立信息直报制度。（责任单位：各县市区局，市局综合科、办公室、稽查分局）

　　六、加强新闻宣传、做好舆论引导

　　（十七）把握正确舆论导向。深入贯彻落实《关于加强食品药品监管新闻宣传和舆论引导工作的意见》，建立覆盖报刊、广播、电视、新兴媒体的食品药品监管新闻宣传格局。加强局域网站建设，发挥微博、微信、社交网络和移动多媒体优势。充分发挥食品药品安全科普宣传站作用，深入开展食品药品安全知识“五进”活动，认真组织“食品安全周”、“安全用药月”、“寻找笑脸就餐”等主题宣传活动，扩大新闻宣传覆盖面，培育健康向上的网络舆论环境。（责任单位：各县市区局，市局办公室、综合科、各业务科室）

　　（十八）提高舆情应对能力。准确解读食品药品监管政策措施，理性分析监管工作焦点难点，提高宣传报道权威性和公信力。按照及时准确、公开透明、有效管理、正确引导原则，落实新闻发言人制度，及时发布权威信息，尽早发出正面声音。（责任单位：各县市区局，市局办公室、综合科）

　　七、持续改进作风，建设廉政机关

　　（十九）强化理论武装。深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，深入学习和领会“四个全面”的内涵和精神实质。认真开展“三严三实”教育，把纪律教育纳入党员干部学习、教育、培训的整体规划，开展专题学习教育活动，组织广大党员干部深入学习党纪法规，强化理想信念，端正监管价值观，转变监管作风。（责任单位：各县市区局，市局人事科、机关党委、监察室）

　　（二十）持续改进作风。巩固和拓展群众路线教育实践活动成果，开展新常态、新作为、新业绩专题教育活动，坚持以上率下，落实反“四风”、转作风各项整改措施。深化治庸问责，认真落实“三短一简一俭”，深入开展“三公”问题专项治理，突出行政效能监督检查，持续加强政风行风建设。大力开展领导干部联系群众联系基层调研，总结实践基层首创的典型经验和做法。创新工作方法，提升机关内部运行效率和后勤保障水平。认真做好老干部工作，发挥工会等群团组织功能，建设风清、气正、和谐机关，创建“红旗单位”。（责任单位：各县市区局，市局人事科、监察室、机关党委、办公室）

　　（二十一）加强党风廉政建设。坚持“双责”驱动，严格落实党风廉政建设责任制。探索和创新加强党风廉政建设和反腐败工作有效途径，建立健全加强行政执法监督的措施规定。进一步完善执纪监督程序和机制，强化重点管理岗位、审评审批、稽查处罚等权力运行关键部位的监督和制约。落实《宜昌市食品药品监督管理局纪检监察回访工作制度》，对药品GSP集中换证、新审批的中大型食品药品生产经营企业进行重点回访。围绕清权查险、监督防范、预警防控、考核追责等环节，完善廉政风险防控机制，建立半年自查互查和年终总结排查机制。严格执行中央“八项规定”和食品药品监管部门“八条禁令”，认真开展“再监督”工作，推进“一案双查”“一函双发”进入新常态，坚持利剑高悬，有案必查，有腐必惩，塑造为民务实清廉的良好形象。（责任单位：各县市区局，市局监察室）