省药品监督管理局办公室关于2020年药品不良反应/事件报告情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2020年全省药品不良反应报告64535份，较上年同期下降0.42%；每百万人口报告数1090.7份；新的和严重的报告21419份，占同期报告总数的33.19%，占比较上年同期下降8.41%；严重的报告7673份，占同期报告总数的11.89%，占比较上年同期下降15.05%。报告的县级覆盖率100.00%。按报告数量统计，排名前三位的市州为武汉市、黄冈市、荆州市；按每百万人口报告数统计，排名前三位的市州为随州市、黄石市、十堰市。

2020年全省医疗器械不良事件报告18502份，较上年同期上升6.85%；每百万人口报告数312.7份；严重伤害报告1023份，占同期报告总数的5.53%，占比较上年同期下降17.25%。报告的县级覆盖率100.00%。按报告数量统计，排名前三位的市州为武汉市、黄冈市、荆州市；按每百万人口报告数统计，排名前三位的市州为十堰市、仙桃市、恩施市。

2020年全省化妆品不良反应报告4730份，较上年同期上升10.69%；每百万人口报告数80份；各市州均完成百万人口报告数目标，完成率145.34%。按报告数统计，排名前三位的市州为武汉市、襄阳市、十堰市；按每百万人口报告数统计，排名前三位的市州为十堰市、咸宁市、鄂州市。

2020年全省药物滥用报告7688份，较上年同期减少6268份，下降44.91%；上报监测单位190家，较上年同期增加8家，同比上升4.40%。全省254家戒毒康复监测单位的上报率为74.8%。2020年新增药物滥用监测单位9家，其中：武汉市5家，荆州市1家，恩施州1家，宜昌市1家，十堰市1家。报告数量排名前五位的是武汉市、荆门市、荆州市、襄阳市、鄂州市；每月及时收集上报药物滥用监测报表的是武汉市；实现辖区内单位100%在线上报的是荆门市、襄阳市、鄂州市、恩施州、潜江市、仙桃市。

具体情况详见附件。

附件：1. 2020年全省药品不良反应报告情况统计表

2. 2020年全省医疗器械不良事件报告情况统计表

3. 2020年全省化妆品不良反应报告情况统计表

4. 2020年全省药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2021年1月19日

（公开属性：主动公开）

附件1

2020年全省药品不良反应报告情况统计表

区域	地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	县级覆盖率（%）
一主两副城市	武汉市	12921	1166.0	40.28	16.31	100.00
	宜昌市	4634	1120.4	32.89	18.11	100.00
	襄阳市	5588	985.7	34.14	15.05	100.00
其他市州	随州市	2901	1308.7	32.37	1.41	100.00
	黄石市	3167	1281.8	28.54	6.73	100.00
	十堰市	4111	1207.0	36.17	17.05	100.00
	恩施州	3934	1164.6	43.92	20.21	100.00
	荆州市	6405	1145.8	24.37	2.50	100.00
	黄冈市	6705	1059.2	26.61	8.77	100.00
	咸宁市	2638	1037.2	37.76	15.09	100.00
	鄂州市	1075	997.5	34.05	5.95	100.00
	荆门市	2768	955.6	30.56	15.07	100.00
	孝感市	4401	894.5	24.72	7.70	100.00
直管市	仙桃市	1223	1072.8	36.47	9.16	100.00
	潜江市	861	891.3	18.70	3.95	100.00
	天门市	1116	877.2	42.11	1.97	100.00
神农架林区	神农架林区	87	1134.3	8.05	2.30	100.00
	总计	64535	1090.7	33.19	11.89	100.00

注：各区域内以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件2

2020年全省医疗器械不良事件报告情况统计表

区域	地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告占比（%）	县级覆盖率（%）
一主两副城市	宜昌市	1287	311.2	24.94	100.00
	武汉市	3663	300.6	8.33	100.00
	襄阳市	1686	297.4	3.44	100.00
其他市州	十堰市	1369	401.9	3.87	100.00
	恩施州	1176	348.1	21.94	100.00
	随州市	724	326.6	0.00	100.00
	黄冈市	2039	322.1	0.25	100.00
	荆州市	1714	306.6	0.06	100.00
	黄石市	753	304.8	1.20	100.00
	咸宁市	750	294.9	1.60	100.00
	孝感市	1341	272.6	0.00	100.00
	鄂州市	293	271.9	0.00	100.00
	荆门市	722	249.3	0.14	100.00
直管市	仙桃市	429	376.3	0.00	100.00
	潜江市	239	247.4	0.00	100.00
	天门市	295	231.9	0.00	100.00
神农架林区	神农架林区	22	286.8	0.00	100.00
	总计	18502	312.7	5.53	100.00

注：各区域内以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件3

2020年全省化妆品不良反应报告情况统计表

区域	地区	一般报告数	严重报告数	总报告数	每百万人口报告数(份)	完成率（%）
一主两副城市	武汉市	934	1	933	84	153.25
	襄阳市	471	0	471	83	151.06
	宜昌市	295	1	296	72	130.12
其他市州	十堰市	426	1	427	125	227.94
	咸宁市	255	0	255	100	182.31
	鄂州市	99	0	99	92	166.96
	随州市	197	0	197	89	161.55
	恩施州	289	0	289	86	155.55
	荆州市	417	0	417	75	135.63
	黄石市	183	0	183	74	134.65
	黄冈市	449	0	449	71	128.97
	荆门市	186	0	186	64	116.73
	孝感市	298	0	298	61	110.13
直管市	仙桃市	90	0	90	79	143.54
	潜江市	62	0	62	64	116.69
	天门市	70	0	70	55	100.06
神农架林区	神农架林区	6	0	6	77	141.51
	总计	4727	3	4730	80	145.34

注：各区域内以每百万人口报告数量从高到低排序。

附件4

2020年全省药物滥用报告情况统计表

区域	地区	调查表上报情况		报告单位情况
区域	地区	报告数量	占报告总数比例（%）	应上报单位数量	已上报单位数量	2020年完成上报率（%）	2019年完成上报率（%）
一主两副城市	武汉市	4150	53.98	66	48	72.73	65.57
	襄阳市	379	4.93	19	19	100.00	100.00
	宜昌市	215	2.80	22	9	40.91	59.09
其他市州	荆门市	1190	15.48	12	12	100.00	100.00
	荆州市	416	5.41	22	17	77.27	23.81
	鄂州市	277	3.60	5	5	100.00	100.00
	孝感市	258	3.36	17	9	52.94	29.41
	恩施州	240	3.12	12	12	100.00	100.00
	黄冈市	223	2.90	20	12	60.00	100.00
	咸宁市	121	1.57	17	16	94.12	100.00
	十堰市	47	0.61	17	15	88.24	100.00
	黄石市	47	0.61	8	6	75.00	50.00
	随州市	18	0.23	4	2	50.00	25.00
直管市	潜江市	74	0.96	4	4	100.00	100.00
	仙桃市	21	0.27	3	3	100.00	100.00
	天门市	12	0.16	4	1	25.00	75.00
神农架林区	神农架林区	0	0.00	1	0	0.00	100.00
	总计	7688	100.00	254	190	74.80	73.39

注： 1.各区域内以报告数量从高到低排序。

2.宜昌市、黄冈市、咸宁市、十堰市、天门市及神农架林区市场局提交未上报单位情况说明证明材料，不扣减2020年上报率考核分。

附件: