2017年，湖北省局全面贯彻习近平总书记“加强食品安全工作，必须抓得紧而又紧”重要指示，坚持“抓根本、守底线、创特色、争一流”的总体思路，以完善体制机制为关键，以提升监管能力为核心，以夯实基层基础为重点，以信息化建设为支撑，以强化干部作风为保证，全面落实“四个最严”和“四有两责”要求，各项重点工作呈现稳步向上的良好态势。现将有关情况报告如下：

一、夯实基层基础。一是开展基层所达标创建活动。今年省局安排1亿元创建以奖代补资金，创建不少于400个达标所，从中评选20个示范所，对达标、示范监管所采取“以奖代补”方式给予奖励。目前，申报工作正有序推进。二是开展“五大活动”。深入开展大学习、大培训、大比武、大交流、大考核“五大”系列活动，面向基层开办“在线监管课堂”，局领导、处室负责人轮流讲课，邀请系统内外5名专家作专题辅导；组织法律法规、业务知识巡回宣讲100余场，法规知识竞赛、稽查打假、食品快检等大比武7场次，各类监管业务知识培训12期。三是加强基层执法装备配备。每个基层监管所配备了移动执法终端、食品快检箱等装备，715个基层所配备了执法车。全省各地投入基层所建设资金超过5亿元。四是明晰事权划分。出台《湖北省食品药品监管事权划分指导意见》，明确省、市、县、乡四级监管事权。深入贯彻总局《关于进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见》，召开全省系统强化履职尽责视频会议，要求各级不得假借简政放权名义随意下放监管事权，尤其不得下放基层所。

二、加强日常监管。一是督促企业落实主体责任。对白酒、食用油、婴幼儿配方乳粉等高风险食品生产企业实现体系检查全覆盖，对13家食品生产企业开展飞行检查，督促企业落实主体责任。制定《湖北省药品经营企业（批发）质量管理体系年度自查报告编写指南》，进一步落实药品经营企业质量管理主体责任，规范企业质量管理体系内审和风险评估工作。二是强化风险排查防控。开展“百名局长进基层、千名所长联万家、万名干部帮万户”活动，省市县三级共有600多名局领导深入基层所督查，1000多个基层监管所所长分别选择10个监管单位作为联系点，每名干部职工选择一个“三小”生产经营户帮扶，建立风险隐患排查机制。按照“省局组织、综合分组、区域回避、三级联动、全面覆盖、结果评比”工作要求，采取交叉检查、飞行检查、体系检查等方法，开展为期4个月的“四品一械”大检查，目前检查生产经营单位13950家。食品方面，开展全省农贸市场、超市、畜禽水产品经营场所、餐饮单位隐患大排查，严厉打击销售病死猪肉、畜禽水产品违法添加药物、掺杂使假等“潜规则”。药品方面，加大对药品、化妆品生产企业日常监管力度，增加高风险企业检查频次，共检查药品生产企业264家，责令改正43家次，实现日常监管全覆盖。开展药品违法经营行为集中整治“回头看”，跟踪检查药品批发企业120余家，药品零售企业2000余家，督促收回GSP证书药品经营企业整改到位。三是保持稽查打假高压态势。全省食品药品违法案件共结案8923起，移送司法机关29起，捣毁制假售假窝点31个，货值金额1,3548.64万元，先后查办了松滋病死猪肉案等一批大案要案。推动掺假使假入刑，湖北枝城酒业有限公司法定代表人因生产销售伪劣食品被判处无期徒刑。四是加大信息公开力度。落实“双随机、一公开”要求，通过彻查隐患、“抽检亮相”、信息公开、处罚到人，曝光违法违规企业。坚持食品监督抽检信息按周公开,行政处罚信息及时公开，发布食品抽检信息公告25期，食品行政处罚案件通报3期。各地实行日常监督检查情况公示制度，有效震慑食品药品生产经营违法违规行为。

三、抓好专项整治。结合全省强化履职尽责工作，针对社会公众、媒体关注焦点和食品、保健食品、药品、医疗器械监管各环节突出问题，制定《强化履职尽责八个突出问题整改方案》，部署专项整治。食品方面，重点开展地沟油、白条肉、散装白酒、网络订餐食品安全问题专项整治。联合省工商局印发了《严厉打击食品、保健食品虚假宣传专项行动方案》，对食品、保健食品虚假宣传开展为期5个月的集中整治。开展学校校园及周边食品安全专项整治，对全省学校食堂进行飞行检查，共检查学校食堂35286户次，行政处罚立案596起，没收问题食品3619公斤；开展农村中小学校园及周边“五毛食品”专项监督抽检，有效预防和化解安全隐患，净化校园及周边食品安全环境。在全省组织开展网络订餐集中清理整治工作，共清理下线无证餐馆1026家，责令整改351户，立案查处60起，有效规范网络订餐服务经营行为。药品、医疗器械方面，重点开展小药店、小诊所、冷藏冷冻等药品安全问题，以及定制式义齿、普通骨科植入类医疗器械安全问题专项整治。其中，药店、小诊所整治，对武汉、鄂州、孝感等8个市州进行了督导，暗访零售药店80余家，诊所20余家，召开全省药品履职尽责推进会，就暗访发现的问题提出整改要求。积极开展普通骨科植入物、齿科材料专项整治，检查定制式义齿生产企业20家，普通骨科植入物3家，检查医疗器械批发企业619家次,限期整改113家，整治工作取得明显成效。

四、深化示范创建。一是深入开展食品安全城市创建活动。指导武汉、宜昌、襄阳国家食品安全城市创建试点通过国务院食安办考评验收，6月29日，国务院食安办授予武汉、襄阳、宜昌“国家食品安全示范城市”称号。继续抓好第一批20个省级食品安全城市示范创建工作，遴选黄石港区、铁山区等25县（市、区）参与第二批省级食品安全示范城市创建。在大型超市开展“卖放心肉菜”活动，全省已有640家超市门店参与创建活动，其中，有10家超市创建国家级“放心肉菜示范超市”。对省食品安全示范农贸市场进行交叉检查和随机抽查，不达标的一律淘汰摘牌，全省共有98家农贸市场达到示范创建标准。二是推进餐饮业质量安全提升工程。出台餐饮业质量安全提升工程方案，推动地方政府将餐饮安全纳入民生实事内容，建设基础设施完善、具有地方特色的餐饮集中消费区、美食街区，满足群众多层次、多元化的消费需求。上半年，评定省级餐饮示范街47条、示范景区3个、示范单位300家、放心食堂158家，新建“明厨亮灶”5102家。实行网络订餐监管第三方“线上巡查”。推广“农户+基地+餐饮企业”、“ 中央厨房+冷链配送+餐饮门店”连锁经营模式，今年建成新型中央厨房2家,土特产直供基地3家。三是开展诚信示范创建活动。全省36000余家企业参与“做老实人，办良心企业”主题活动,营造统一规范、诚实守信的市场环境。

五、服务产业发展。 一是深化食品药品行政审批制度改革。构建省、市、县、乡许可事项同平台受理、依事权办理的“互联网+政务服务”模式，实现“网上办许可、办事不出门”，于7月14日发放第一张电子证书。推进审批服务标准化，建立项目审批标准，优化审批运行机制，促进审批服务更加高效透明。 二是有序推进仿制药一致性评价。会同省卫计委召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作会，加强药物临床试验机构建设，缓解临床试验资源不足的矛盾，督促和指导企业依法规范开展仿制药质量和疗效一致性评价。 7月 4日，召开各市州局长参加的仿制药一致性评价推进会，省局柯俊局长亲自主持会议。向省政府报送《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的报告》，得到省委常委、常务副省长黄楚平阅示。 三是探索建立职业检查员队伍。制定《湖北省医疗器械检查员管理办法（试行）》，为建立食品药品（医疗器械）职业化检查员队伍摸索经验。 四是推动医药医疗器械产业供给侧结构性改革。配套出台了《湖北省创新医疗器械特别审批办法》《关于建立药品医疗器械研发创新提前介入机制的意见》，承办第十七届“华创会”国际生物医药医疗器械论坛，支持、服务全省生物医药生产企业产品研发与注册。